从试验结果评估流感疫苗对心力衰竭患者
心力衰竭患者接受年度流感疫苗的肺炎,住院率较低全年基础和主要心血管事件的减少流感高峰期期间,在美国心脏病学会的研究是71圣年度科学会议。然而,试验不符合其主要终点的病人接受了流感疫苗没有显示出显著减少的主要心血管事件在全年的基础上研究三年随访期间。
这项研究是第一个随机对照试验评估流感疫苗的好处尤其是患有心脏衰竭,面临较高的心血管事件的风险。它是在各国进行的亚洲、非洲和中东,注射流感疫苗对大多数人来说不是常规。试验不符合其主要或co-primary端点,它关注的主要心血管事件在全年的基础上分析。农业协议接收到的数据显示,那些sub-analysis流感疫苗显示显著减少心血管事件期间的流感最高的一年。
“虽然我们指定端点并不重要,我们的数据表明,有一个临床效益(注射流感疫苗)鉴于肺炎明显减少,适度减少住院和减少心血管事件和死亡高峰时期流感,”马克·勒布说医学博士Michael g . DeGroote椅子在安大略省的麦克马斯特大学传染病,加拿大,和该研究的主要作者。“当结合先前的试验和观察性研究,集体数据证明有一个实质性的好处得到流感疫苗的人心脏衰竭。”
心力衰竭是一个条件,心变得太弱或硬有效泵血。之前的研究表明,患有心脏病和心血管疾病的风险因素面临流感并发症风险升高时合同,但一直缺乏证据是否流感疫苗可以帮助减轻这种风险尤其是患有心脏衰竭。
审判在10个国家招收了5129名心脏衰竭患者流感疫苗并不常见。参与者并没有经常得到流感疫苗和此前接受了流感疫苗没有不止一次在前三年的审判。参与者被随机分配到每年接种一次流感疫苗或安慰剂长达三年,虽然他们也允许之外的流感疫苗试验。研究人员追踪健康结果的平均2.9年。审判的复合主要终点是死于心血管原因,非致命的心脏病发作或非致命性中风。co-primary端点包括任何这些事件的复合+住院心力衰竭。
总的来说,复合主要终点参与者发生在691年和1470年经历了复合co-primary端点。当分析全年基础上没有显著差异的这些事件之间那些接受了流感疫苗,那些没有。
然而,单独分析住院治疗,肺炎和其他呼吸系统结果发现肺炎低42%,住院率下降15%在那些接受了流感疫苗。
研究人员还发现显著减少第一主端点作为减少全因死亡和心血管死亡的流感疫苗时,分析仅限于流感高峰时期流通。相比之下,之间没有显著差异在这些端点组时期的流感循环时低。
基于这些结果,研究人员说,流感疫苗确实有助于保护病人免受流感并发症,包括心血管事件。
“许多影响我们发现流感高峰期外循环消失,”勒布说。“没有比流感感染生物解释其他。”
虽然流感的传播往往全年上升和下降,峰值并不总是发生在每年同一时间在接近赤道的地方他们的地方有明显的温度变化在冬季和夏季,如美国,因为许多国家包括缺乏活跃的疾病监测系统的研究中,研究人员使用可用的最佳证据来确定当流感的高峰期循环发生在每个位置。
虽然这项研究是在国家进行流感疫苗是不广泛使用常见的接收,勒布说,结果可能是可概括的即使在西方国家,流感疫苗吸收较高。研究参与者被允许之外的流感疫苗研究,但勒布说,只有一个非常小的一部分,所以这可能对研究结果没有影响。他补充说,这项研究是在四个国家由于早期停止COVID-19大流行。
勒布说,额外的试验和大规模的观察性研究可能进一步阐明接种流感疫苗的健康益处的人心血管疾病。
“我认为这项研究提供了一个重要的信息关于疫苗,一般人群中进行随机对照试验是很重要的,历史上没有一个非常高的吸收疫苗,”勒布说。“这些类型的研究空白需要填补。”
全球卫生研究由联合试验方案,进而由英国国际发展部,医学研究委员会,国家卫生研究所,威康信托基金会和加拿大卫生研究院的研究。
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