rlf - 100试验显示快速复苏在COVID-19危重患者呼吸衰竭
一些信息在这篇文章是基于有待同行评审的研究成果。因此被视为初步结果,应该解释为这样的。了解同行评审过程的作用研究在这里。为进一步的信息,请联系引用源。
NeuroRx inc .)和救援疗法控股AG(六:RLF,场外RLFTF):“救援”今天宣布,RLF - 100 (aviptadil)显示快速复苏的呼吸衰竭最COVID-19危重患者。与此同时,独立的研究人员报道,aviptadil阻止SARS冠状病毒的复制人类肺细胞和单核细胞。
rlf - 100已经被FDA授予快速通道名称,材料正在开发威胁医疗对策与美国国立卫生研究院的合作和其他联邦机构。将开展进一步的研究。
临床快速复苏的第一份报告紧急情况下使用印第安纳州被来自休斯顿的卫理公会医院的医生发布。报告描述了一个54岁男子发达COVID-19双肺移植手术而拒绝接受治疗,四天内脱离呼吸器。1类似的结果随后被看到在超过15病人紧急使用印第安纳州和FDA扩展访问协议开放病人病入膏肓,无药可承认的2/3 FDA阶段试验。
关键COVID-19患者被认为有一个快速清除典型肺炎发现x射线,伴随着改善血氧和平均减少50%或更多的实验室指标与COVID-19炎症有关。2clinicaltrials.gov NCT04311697。
临床研究结果可能是基于证据表明VIP抑制SARS-CoV-2病毒的复制人类肺细胞和免疫细胞(单核细胞)。这项工作是由巴西的研究人员报道在四级biocontainment实验室。3相同的研究人员所作的报道病例对照研究中,患者存活在通风的COVID-19的水平明显高于有VIP血液中比那些死于呼吸衰竭。
“没有其他抗病毒因子快速恢复从病毒感染和演示实验室抑制病毒复制,”乔纳森Javitt教授说,首席执行官和董事长NeuroRx。“我们正在进行安慰剂对照试验是否这个观察病例对照和开放性研究将证实COVID-19-related呼吸衰竭患者少生病。我们的独立的数据监测委员会将进行临时的分析这些数据在本月晚些时候。”
VIP在肺损伤
——血管活性肠多肽(VIP)首次被发现在1970年晚期,萨米博士说。虽然首次发现在肠道,贵宾现在已知的整个身体和生产主要集中在肺部。贵宾已经超过100所示同行评议的研究,有强大的抗炎/ anti-cytokine活动在动物模型的呼吸窘迫,急性肺损伤,炎症。最重要的是,70%的贵宾在体内是绑定到一个罕见的肺细胞,肺泡II型细胞,对身体对氧的传输至关重要。人类安全使用的贵宾有20年的历史在多个结节病人体试验,肺纤维化,哮喘和过敏,肺动脉高压。
COVID-19-related主要是由于呼吸衰竭死亡。在急性期之前,然而,有证据表明早期的肺泡2型病毒感染细胞。这些细胞是血管紧张素转换酶2 (ACE2)受体在高水平,而作为条目SARS-CoV-2进入细胞的途径。冠状病毒复制在肺泡类型2所示细胞,而不是更多的1型细胞。2这些相同的2型肺泡细胞有高浓度的VIP受体在细胞表面形成的假设贵宾可以专门保护细胞免受损伤。
2型肺泡细胞损伤越来越COVID-19疾病恶化的可能机制。梅森(2020)。这些特殊细胞补充1型细胞肺更为普遍。更重要的是,2型细胞生产表面活性剂,外套肺癌和氧气交换至关重要。除了rlf - 100,目前没有提出治疗COVID-19专门针对这些脆弱的2型细胞。
关于rlf - 100
rlf - 100 (aviptadil)——血管活性肠多肽(VIP)的专利配方,研制了基于博士说,最初的工作,最初是由美国食品和药物管理局批准用于人体试验在2001年和2005年欧洲药品局。贵宾是高度集中在肺部和抑制各种炎性细胞因子。救援的前任公司,完全的生物技术,被授予孤儿药的名称在2001年由美国食品及药物管理局aviptadil治疗急性呼吸窘迫综合征,2005年用于治疗肺动脉高血压。完全的被授予孤儿药2006年由欧洲药品局指定治疗急性肺损伤和在2007年为结节病的治疗。美国食品及药物管理局和EMEA许可证授予的临床试验新药aviptadil的人体试验。
引用
1。优素福,j。,et al。(2020)。简短的报告:快速与呼吸衰竭临床康复关键COVID-19肺移植患者接受静脉注射血管活性肠肽作用。DOI: 10.20944 / preprints202007.0178.v1
2。http://ssrn.com/abstract=3665228。
3所示。Temerozo jr等人。(2020)。神经肽VIP和PACAP抑制SARS-CoV-2复制在单核细胞和肺上皮细胞,减少促炎细胞因子的生产、VIP水平与生存相关严重COVID-19病人。DOI: https://doi.org/10.1101/2020.07.25.220806。
本文从以下转载材料。注:材料可能是长度和内容的编辑。为进一步的信息,请联系引用源。
