研究表明COVID-19临床试验缺乏多样性
根据佐治亚大学和科罗拉多大学的教师以及奥尔巴尼Phoebe Putney纪念医院的药剂师撰写的一项新观点,尽管有色人种的COVID-19感染率、住院率和死亡率高得不成比例,但少数群体在COVID-19临床试验中的代表性明显不足。
由新英格兰医学杂志这篇文章呼吁道政府机构,医学期刊为了能够将研究结果推广到更大的美国人口中,美国的研究资助者,以及其他机构,以使研究参与者多样化。第一作者是乔治亚大学奥尔巴尼校区药学临床助理教授丹尼尔·查斯坦(Daniel Chastain)。合著者还包括佐治亚大学药学院的Sharmon Osae和Henry Young,以及菲比大学的Joeanna Chastain。
在国家资助的适应性COVID-19治疗试验中,美国黑人占患者总数的20%,该试验正在测试抗病毒药物瑞德西韦的疗效。在吉利德资助的该药物临床试验中,每10名服用瑞德西韦的患者中只有大约1人是黑人。拉丁裔和美洲原住民占前者的23%,后者的比例不到1%。
“这两家大型诊所的绝大多数患者试用都是白种人,”查斯坦说。“知道非洲裔美国人的死亡率高于白种人,我能说这种药物对他们也有效吗?”是的,他们招募了一群患者,是的,他们以最快的速度获得了这些数据,但我们能利用这些信息为所有患者的治疗提供信息吗?”
瑞德西韦试验显示,服用该药的患者从COVID-19中恢复的速度略快于服用安慰剂的患者,但黑人、土著居民和有色人种往往会出现更严重的症状和并发症。目前还不确定他们是否会对药物产生同样的反应。
“为什么我们不在受新冠疫情严重影响的地区建立临床试验基地?”柴斯坦说。“如果我们把奥尔巴尼,那些临床试验会更多样化,会更能代表什么冠状病毒在我们的地区和整个美国,大流行看起来是什么样的。”
Chastain之前与人合著了一篇论文,发表在医院医学杂志,敦促卫生保健提供者从以往疾病爆发期间的医疗错误中吸取教训,在对患者使用未经证实和测试不足的治疗方法和疗法时更加谨慎。
“我认为最难解决的问题是它的危害是什么?我不知道这些治疗的潜在长期并发症可能是什么。我们不知道。这就是让我对未来最紧张的地方。”“我们很容易被教育,你总是要‘做点什么’,但有时在这种情况下,做点什么是最糟糕的事情。”
参考文献:Daniel B. Chastain et al.(2020)。Covid临床试验中的种族不平衡。新英格兰医学杂志。DOI:10.1056 / NEJMp2021971
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