生物制药收到积极的EMA意见孤儿指定为胰腺癌的治疗

声望生物制药有限公司(以下简称“威望生物制药”)今天宣布,欧洲药品局(EMA)孤儿药委员会(COMP)授予一个积极的观点一个孤儿药物名称(奇怪的)地位first-in-class anti-PAUF单克隆抗体,PBP1510,胰腺癌的治疗。

接收的状态意味着信誉生物制药将获得很多好处,包括独家销售之后的十年之内,一个成功的未来的监管部门的批准。声望生物制药的PBP1510已经收到奇怪的地位从美国食品和药物管理局(FDA)和朝鲜的食品药品安全分别在2020年6月和7月。

丽萨。派克博士威望的首席执行官生物制药公司说,“教育津贴的积极意见COMP证实PBP1510再次成功建立了一个全球创新first-in-class药物。预计PBP1510的发展将获得更多的弹性和有积极的作用的临床试验程序和产品批准。”

积极的意见出具COMP将被发送到欧盟委员会预计在30天内给予孤儿指定。