CN生物PhysioMimix技术获得美国食品及药物管理局认可

CN生物宣布的出版共同研究与美国食品和药物管理局(FDA)。第一、同行评议的研究论文商业议员提供者和监管者之间,表明数据导出使用CN生物的专有PhysioMimix™系统适合在药品安全使用和新陈代谢应用,证明其增强的性能与标准技术。出版科公司的位置作为一个领导者在现场与可靠和健壮的尖端技术,准备在制药行业广泛采用。

肝毒性药物发现和开发期间的一个主要安全问题,有可能终止临床试验和导致昂贵的计划失败。据估计,公司可以保存药物研发成本的26%通过整合议员技术,通过生成human-relevant数据更好的预测临床结果。这co-publication与FDA提供证据的议员在标准技术的优势和明确的标准,以确保健壮的操作,这两个关键因素,使快速采用这些技术。FDA的科学家们展示了CN生物PhysioMimix议员技术精确模型药物代谢和检测化合物已知毒性。标记肝功能的证据使用寿命,系统的可靠性和再现性。

CN生物的单一和多器官议员使研究人员能够更好的复制微环境,信息交互和生物过程,发生在体内,可能引发新的药物的临床前评价。确认被FDA,炎症和肝毒性之间的交互系统中可以观察到,强调人类生物学的复杂性可以又一次重复。这刊物能增强身体的证据证明PhysioMimix技术可以快速生成human-relevant,健壮的临床可翻译的和预测的数据,促进更多的洞察力,准确和有效的药物开发,改善临床成功。

莫林·科尔曼,主席CN生物评论道:“在这个生成的数据FDA研究为决策者提供了担保,证明采用议员到他们的工作流,开始让案例中包含的数据提交。采用这些强大的系统,我们提供一个选项来帮助替换,减少,完善动物实验的数量和潜在受益患者通过提供更安全、更有效的疗法。”

首席执行官大卫·休斯博士出版CN生物,说:“这是非常宝贵的实用程序的确认我们的系统在FDA的实验室。与监管的理解议员的好处/ organ-on-a-chip数据增长,本文是整个关键领域和为市场采用铺平了道路,以帮助推动更快、更准确和有效的药物发现,最终,将使患者受益。”