有效的报告和管理的历史控制艾姆斯化验数据

感知设备已经添加了历史控制汇报给艾姆斯研究经理套房。

艾姆斯研究管理器设置的一项研究中,管理和监管艾姆斯化验报告系统包括自动板计数增加吞吐量和统计数据的准确性。

历史控制数据起着至关重要的作用在帮助解释任何艾姆斯研究的结果。这些数据对于识别趋势随着时间的推移,尤其有用,如边际但明确的增加反过来突变。

经合组织471年指南在艾姆斯细菌回复突变试验,实验室需要提交历史控制数据作为监管研究的结果的一部分。

通过中央集权的艾姆斯安全数据库系统中的数据如甲骨文、收集统计数据和绘制图表从历史数据可以自动控制和控制的方式促进GLP原则和FDA 21 CFR第11部分最终规定电子记录和电子签名。

同时一些实验室包括最新的控制数据在每一个新的研究报告,别人会更新他们的数据在每月或每年。

无论使用哪种方法,程序确保数据保存安全。

因为GLP合规是至关重要的执行监管艾姆斯分析,系统提供完整的审计跟踪,分层的基于权限访问和GLP原因提示的任何更改。

与系统访问管理器一起使用时用户帐户管理,该系统完全符合FDA 21 CFR第11部分最终规定电子记录和电子签名。