Ellutia介绍全自动总亚硝胺测试药物
Ellutia 800系列的热能分析仪(茶)已经成为亚硝胺的行业标准检测由于其亚硝基化合物的选择性和灵敏度。用于测试的药品,800系列茶可以允许化学汽提系统的快速测试明显总亚硝胺含量(ATNC)。这很快给出一个准确的结果总亚硝胺含量的样本,显示不稳定和非易失性组件。
直到最近,用户必须手动管理中使用的危险化学品的处理化学汽提系统。现在,Ellutia更好的安全产生了一个完全自动化的过程,更高的吞吐量和用户友好性。800系列茶界面的CTC PAL自动化化学剥离可用于快速、准确地测量总亚硝胺含量。新的自动化系统将在站A2.330A在今年的分析”。将会有一个事件参与者的机会了解更多关于新系统及其应用在制药行业Ellutia表示6月22日举行的2022年4.00 pm 4.30点大厅B1站141号
根据欧洲药品局(EMA),亚硝胺是归类为可能的人类致癌物的化合物在动物实验的基础上的。在欧盟,所有营销授权持有者的药物含有化学合成原料药(api),现在,生物活性物质,必须进行风险评估,以评估亚硝胺的可能性存在。作为风险评估的一部分,任何数量的样本显示亚硝胺须报经国家主管部门在全国范围内集中授权产品的授权产品或教育津贴。
Ellutia总亚硝胺预审制药行业解决方案提供了一个简单、准确、可靠的测试。这提供了一个清晰的通过/失败结果ATNC在几分钟内,允许立即清除处理或送样品进行进一步的测试。任何积极的样本可以进一步分析了GC或信用证,可以筛选系统耦合,NDMA等挥发性亚硝胺(N-Nitrosodimethylamine)可以分离和量化。
的Ellutia ATNC测试允许制药厂商满足EMA风险评估的需求,而不需要外包测试的原材料或产品在生产的不同阶段。
Ellutia营销总监安德鲁•詹姆斯说:“制药行业是受到一些知名产品召回中亚硝胺被检测到。这导致了引入指导和规定要求制造商在他们的产品,检查亚硝胺形成或引入生产过程的不同阶段。我们的新自动筛选解决方案提供了一种快速、清晰、可靠的结果ATNC,不需要特殊培训或处理。许多药品制造商已经使用以前的模型和渴望染指提高工作流的自动化系统。我们相信,该系统将成为他们的工具消除亚硝胺的担忧。”
支持持续增长,Ellutia已经任命了一个新的财务总监,尼尔绿色,谁在过去15年的高级角色价格贝利,为中小企业提供会计咨询和规划,私人客户和地区、国家和国际业务。在他的新角色,尼尔将负责Ellutia金融战略方向。
