Ellutia在实验室创新2022展示全自动总亚硝胺测试系统
在2022年实验室创新大会上,Ellutia将展示其亚硝胺检测解决方案的最新成员,自动总亚硝胺分析仪(ATNA)。全自动解决方案允许快速测试表观总亚硝胺含量(ATNC),并具有正确的选择性和灵敏度,因此可以快速识别亚硝胺是否存在,低至1ppb水平。
ATNA提供快速、精确和可靠的结果,无需在制造过程的不同阶段进行外包测试。它由Ellutia的800系列热能分析仪(TEA)组成,这是亚硝胺检测的行业标准,接口到自动进样器,配置为执行化学反应和定制的入口,将样品引入TEA检测器。
随着欧洲药品管理局(EMA)的风险评估现在要求制药商能够对亚硝胺含量进行分类,亚硝胺检测已成为整个人类药物生产行业的首要任务。亚硝胺杂质正成为越来越多的健康问题,因为如果人们长时间接触超过安全水平的亚硝胺杂质,就会导致癌症。它们可以存在于活性药物成分(api)中,这取决于生产过程中使用的成分和溶剂;因此,制造商必须能够在生产线的不同位置检测亚硝胺。
目前公认的药物、食品和塑料中亚硝胺的检测方法包括气相色谱-质谱(GC-MS)或液相色谱(LC)-质谱。然而,这些分析技术可能难以达到所要求的检测限度,并可能产生假阳性结果。当在复杂的或多步骤的反应中加入新材料或溶剂时,在这个过程的每个阶段都有可能形成有害的致癌物。Ellutia的新型ATNA是GC和LC-MS仪器的替代品,可用于在需要进行更详细的物种分析之前轻松筛选亚硝胺含量的样品。
新的自动化系统将在今年的实验室创新展台A52展出,同时展出的还有其他三种Ellutia仪器;800系列TEA, 500系列超快速GC和200系列紧凑型GC。这四种产品展示了Ellutia最擅长的-用创新和独特的色谱仪器和检测器解决分析挑战和样品处理。
Ellutia的市场总监Andrew James说:“ATNA是亚硝胺检测的下一步,为食品、制药和材料行业带来了许多额外的好处。实验室创新将是见证ATNA提供的快速亚硝胺检测能力的绝佳机会。这将是我们第一次在英国展示我们最新的解决方案,我们很高兴它入围了该活动的实验室自动化奖。
我们的许多客户已经使用了我们的800系列TEA或手动化学剥离系统,因此他们热衷于进一步扩展他们的制造能力。用户可以轻松地将现有仪器升级到新的全自动系统。”