Insilico Medicine获得FDA孤儿药称号INS018_055

Insilico Medicine是一家临床阶段端到端生成人工智能(AI)驱动的药物研发公司，近日宣布美国食品和药物管理局(FDA)已授予INS018_055孤儿药称号，用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。

INS018_055是Insilico公司发现的一种潜在的同类小分子抑制剂生成式人工智能平台制药公司。AI用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗，IPF是一种慢性肺部疾病，导致肺功能进行性和不可逆的下降，在世界范围内具有显著的未满足的医疗需求。随着病情发展，患者肺部损伤加重，呼吸功能受损，往往后果严重。

“我们很高兴地宣布，Insilico已经通过生成人工智能实现了许多药物发现的里程碑和临床希望。Insilico Medicine创始人兼首席执行官Alex Zhavoronkov博士说，“我们正在以最快的速度推进该项目的全球临床开发，让纤维化疾病患者尽快受益于这种新型治疗方法。”

2021年2月，Insilico Medicine提名INS018_055为IPF的临床前候选(PCC)．这是该公司第一个全资项目，其中AI佤邦S用于识别新靶标并生成新小分子。招生的INS018_055I期临床试验于2022年2月在新西兰启动2022年5月在中国举行。两项临床试验均于2022年完成。第一阶段临床试验的主要数据表明候选药物有一个有利的安全性、耐受性和药代动力学特征。Insilico将于2023年初启动全球多中心II期临床试验。

”FDA决定授予INS018_055孤儿药称号，这反映了我们对治疗特发性肺纤维化患者的承诺。”Insilico Medicine高级副总裁、临床开发主管Sujata Rao医学博士说。“我们正在努力推进IPF的新疗法，同时继续对这种毁灭性疾病进行临床研究。”

FDA的孤儿药指定项目支持开发和评估治疗罕见疾病的药物，这些疾病在美国影响不到20万人。接受孤儿药指定的FDA将促进后续INS018_055的开发和商业化年代与指定，包括荷兰国际集团(ing)有资格获得联邦拨款，合格临床试验的税收抵免，处方药用户费用豁免，以及FDA批准后7年的市场独占期。

”INS018_055是Insilico生成式人工智能平台Pharma发现的一种潜在的同类候选药物。任锋博士，联合首席执行官和总科学主任Insilico Medicine表示:“FDA对IPF适应症的孤儿药指定是INS018_055开发过程中的一个重要里程碑。Insilico的科学家们现在正在进一步推进临床验证，加速项目，以满足临床需求，造福全球患者。”

药物研发是一个漫长而危险的过程。在多年的人工智能药物研发过程中，Insilico Medicine记录并汇编了公司及其全球合作伙伴制作的大量纪录片片段和多媒体内容。现在，纪录片制作团队、个人电影制作人和学生都可以通过“documentary Hackathon”(“Docuthon”)获得这些镜头。有意参加纪录马拉松的人士可透过递交申请表报名参加通过documentthon页面．