Novasina宣布仪器符合USP水分活度的新方法

美国药典(USP)将发布新方法USP < 922 > 2021年5月,将大纲建议水活动的决心。它包括一个简短的理论背景解释,水分活度测量的最佳实践和潜在应用的概述在医药产品水活动。

USP < 1112 >,第一个发布的信息在水上活动章USP早在2006年,没有提供指导或说明水分活度测量的最佳实践。现在的USP < 922 >新方法解决这些局限性和凸显了水分活度测量在制药行业的潜力。

“水活动有可能消除许多医药产品的安全和质量相关问题,导致更少的浪费和更高的收入,”布雷迪卡特博士,高级应用科学家和水专家Novasina和Neutec小组活动。应用包括优化配方,微生物风险预防、稳定控制,优化配方,减少粘结和凝结,水分迁移控制。因此水活动应该被包括在每一个药物释放计划。

“Novasina水活动米是专门为制药实验室的独特需求,强调准确性和21 CFR第11部分合规,”州Ronen中性,总统在Neutec集团分销和支持Novasina仪器在美国和加拿大市场。“我们现在兴奋能够匹配这些质量活动工具官方USP水活动方法,USP < 922 >。”