1期临床试验COVID-19疫苗乌兰巴托- 612在台湾发起

COVAXX今天宣布,第一安全志愿者给公司的第一阶段,非盲、剂量递增乌兰巴托- 612候选疫苗的研究在台湾COVID-19。研究部分的资助支持的卫生和福利部在台湾的430(元)或约15美元(美元)。这个临床试验扩展的国际协作COVAXX与运限最近宣布的协议后,最大的医学诊断公司在巴西和拉丁美洲,和内布拉斯加州大学医学中心进行大规模的人类临床试验疗效在巴西和美国,分别。

“管理的初始剂量疫苗候选人第一个参与者不仅标志着开始的1期临床试验,也代表了全球对抗COVID-19向前迈出的重要一步。”胡美梅说,COVAXX联席首席执行官。

第一阶段开放式试验旨在评估安全,耐受性,乌兰巴托- 612和免疫原性,multitope肽链型候选疫苗对COVID-19基于商业平台证明允许具有成本效益的大规模生产疫苗。疫苗的设计组件提供了一个额外的好处,即利用现有的冷链仓储和分销渠道,因为它不需要额外的基础设施如-80⁰C冰柜或液氮罐存储材料在温度超出-80⁰C。

审判目前招收60名健康男性和女性的成年人,从20-55岁,三组20科目。每个主题将获得提升乌兰巴托- 612剂量水平在两个肌内注射间距为28天。剂量组将交错,这样安全可以快速评估之前提升到下一个剂量水平。自乌兰巴托- 612年旨在引起功能性抗体(B细胞)和细胞免疫反应(T细胞),将一系列广泛的免疫学检测证明其保护活动。最重要的中和效价分析数据将由实验室的分子病毒学和病毒免疫学在台湾中央研究院,在台湾最著名的研究所,博士的领导下林亦与其他受人尊敬的全球临床和生物医学实验室。

“这项临床研究的结果,将通过临时评估分析,将使COVAXX快速选择一个适当的剂量和2/3期临床试验进展,“说Farshad Guirakhoo, COVAXX首席科学官。

“我们的创新疫苗平台方法是必须解决的一个世界上最重要的科学挑战。生产安全有效的COVID-19疫苗在未来12到18个月不仅是一种挑战,但它也需要新的全球医疗行业和政府合作的水平。今天我们已经达到了一个重要的里程碑在我们对抗COVID-19。”

关于乌兰巴托- 612。乌兰巴托- 612是一种multitope疫苗旨在激活B细胞和t细胞的免疫系统。乌兰巴托- 612的峰值S1亚单位蛋白受体结合域(RBD)的基因融合到一个链Fc域的人类IgG1 (S1-RBD-sFc),结合专有肽代表T辅助(Th)和细胞毒性T细胞(CTL)抗原表位S2亚基,SARS-CoV-2膜和核衣壳结构蛋白成分。这些Th和CTL肽选择根据他们的预测人类MHC I和II绑定,这将允许记忆的感应和t细胞活化和效应功能。候选疫苗是制定CpG1和磷酸铝(AdjuPhos®)容易诱发Th1反应。

迄今为止,临床前研究豚鼠、大鼠和小鼠显示乌兰巴托- 612候选疫苗产生极高的中和抗体滴度S1-RBD: hACE2抑制活动,以及Th1 / Th2反应平衡向Th1极性。

关于COVAXX。COVAXX COVID-19开发Multitope肽链型疫苗。试验性疫苗已经显示出有前途的临床安全性和有效性数据和基于商业证明,疫苗可伸缩的平台。COVAXX的使命是维护生命通过解决全球COVID-19流行使用具有成本效益的,可伸缩的和行之有效的科学解决方案交付给世界。

COVAXX是美国生物医药有限公司的子公司(UBI),成立于1985年,总部设在纽约。无论在哪里建立了长期遗留开拓者创建科技第一,包括超过1亿的生产和商品化抗体血液诊断测试和50亿剂疫苗对抗致命的疾病在动物健康。独占访问UBI的核心技术平台,COVAXX可以全球开发和商业化的高精度抗体测试和开发COVID-19疫苗,一起将形成一个独特的红利系统(从接种疫苗的个体区分感染)的高需求一旦疫苗接种程序正在世界范围内不太遥远的未来。