SGD制药延伸Sterinity即食型玻璃小瓶范围
全球玻璃主要包装供应商SGD制药宣布继续扩张的现成的(RTU) Sterinity成型玻璃小瓶平台的引入市场琥珀色玻璃50毫升容量选择托盘,现有现货。
50毫升的琥珀色玻璃模制瓶Sterinity平台,开发的工业规模领先的模制玻璃制造商,使全球制药企业加快上市时间的高价值与RTU肠外药物主要大型盈满的包装解决方案能力,塑造的玻璃历来是更好的选择。
亚历山大·包蒂斯塔产品经理Sterinity平台,不仅证实了:“是我们Sterinity 50毫升RTU瓶现在也可在琥珀色的玻璃,保护光敏感药物的有害影响,但我们能够为客户提供直接的交货期,目前无货其他地方我在大瓶型盈满的能力。Sterinity 50毫升瓶琥珀和燧石版本已经验证按照良好生产规范(GMP)标准,符合美国和欧洲药典和DMF(药品主文件)将在2021年5月,这个最优医药包装容器选择药物从早期发展到商业阶段。我们的全球客户放心,他们的上市时间将不会影响股票的50毫升RTU玻璃模制瓶。”
Sterinity平台的扩展范围的答案制药行业的潜在需要减轻任何供应链肠外压力主要包装材料。拥有一个可靠的二级供应商提供高质量的一种封装选择,有助于降低供应链风险,确保业务连续性的短缺,这是通过美国食品和药物管理局(FDA)年代2021年3月指导工业:COVID-19容器关闭系统和组件的变化:玻璃小瓶和Stoppers.1本指南结合了各种文档发布过去支持SGD医药瓶类型的客户在任何变化。
型玻璃代表大约40%的注射瓶市场正成为一个日益流行的解决方案:其更高的机械阻力降低刀具磨损在填补/完成的风险和防范的冻干法等工艺条件,同时改善化学性能最小化可榨出的和粒子污染,以满足美国药典(USP) < 660 >和USP < 1660 >指南。
可靠的机械和化学电阻型玻璃使SGD制药公司的50毫升ISO版本危险液体像细胞毒性药物的最佳解决方案。50毫升EasyLyo版本是一个优化的解决方案为敏感药物通过冻干/冷冻干燥生产,如某些肿瘤治疗。托盘及其二次包装设计最先进的解决方案,消除了glass-to-glass接触,减少颗粒污染的风险,而赋予每个瓶的不育和物理完整性。
SGD制药是第一模制玻璃制造商提供RTU瓶注射药物。与Stevanato集团长期合作关系使公司介绍50毫升琥珀玻璃小瓶由SG EZ-fill®行业认可,二次包装平台,支持端到端RTU流程。前期清洗,去除热原法和灭菌步骤被照顾,与RTU I型模制玻璃小瓶抵达托盘或巢&浴缸准备手册,半自动或自动填充/完成,允许制药公司专注于核心业务活动,加快产品发布。
大尺寸的琥珀色玻璃RTU格式瓶增加Sterinity范围广泛,为医药行业提供20毫升,25毫升和50毫升瓶现货主要包装的和可靠的供应来源。这个范围扩展在琥珀的几个SGD制药在2021年公布,包括即将到来的100毫升ISO RTU在托盘和20毫升EasyLyo巢和浴缸。