水域宣布新方法工作流来帮助满足监管要求

水公司(NYSE:窟)引入了一个新的肽多属性方法(MAM)工作流的水域™BioAccord™质系统,使药物开发、制造、质量控制科学家通过分析监测疗效和安全性的关键质量属性(CQAs)单克隆抗体(mab)和其他蛋白质药物。

“BioAccord系统动作属性监测集中的实验室和女士的更多的监管和质量控制实验室的科学家可能没有操作质谱仪的丰富经验,”Jeff Mazzeo说博士,副总裁,全球营销和科学操作,水公司。BioAccord系统”,这种新方法在waters_connect平台上,科学家们一个敏感的多路复用方法来准确评估最重要的属性使蛋白质药物的快速决策对产品开发、制造、和释放。”

肽老妈工作流BioAccord系统监控:

• 产品变体
• 产品退化和杂质
• 过程stability-indicating修改

质量援助,主要位于比利时、合同研究组织使用水域BioAccord系统综合的质谱组合服务的一部分它提供制药行业。

“投资于先进的设备是必不可少的分析科学的最前沿,”阿尔诺Delobel博士说,研发总监、质量援助。“我们的水域BioAccord系统加强了我们的能力来满足客户的需求的健壮和可重复的结果完整的可追溯性和数据完整性从注射到报告。自动化工作流完好的质量、肽图和监控以及发布N-glycans分析为我们提供快速可靠的结果。”

BioAccord系统对ACQUITY™UPLC™我班+与ACQUITY RDa™质量Detectorfeaturing SmartMS™使可用性特性。系统提供了一个广泛的用户提供不同的女士的经验,行业领先的自动的设置和自我诊断能力通过现代仪器控制软件和直观的用户界面,所有在一个小的足迹。除了肽老妈,BioAccord系统还包括工作流为其他常规分析biotherapeutics:肽图,完整的/亚基的质量分析,发布了多糖分析和寡核苷酸质量确认。

waters_connect™:单个LC和质应用程序的平台

waters_connect compliant-ready信息学平台使科学家能够管理BioAccord系统工作站的功能或实验室网络部署。这是一个日益增长的流线型的专用应用程序平台提高日常样品BioAccord系统带来的价值分析。提供一个完整的审计跟踪采集,处理和报告的数据,waters_connect满足法规遵从性和超过预期,同时保持最高标准的数据完整性。