2C与否:CYP2C诱导研究用于成功的临床前风险评估(网络研讨会)
网络研讨会主讲人:项目监督首席科学家Becky Campbell和服务技术支持经理Andrew G. Taylor博士
摘要
作为ind支持临床前药物开发研究的一部分，公司必须满足监管机构的期望，以评估其化合物对细胞色素P450 CYP酶CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C19和3A4的诱导潜力。虽然在初始诱导组中只有CYP1A2, 2B6和3A4必须进行评估，但任何观察到的CYP3A4诱导都需要进一步研究CYP2C家族中酶的诱导潜力，因为PXR核受体通路共享激活。本次网络研讨会将重点讨论CYP2C诱导，并将强调何时将CYP2C诱导纳入研究，如何设计研究以生成有意义的数据并满足监管要求，测量哪些端点，以及如何解释结果。
本次网络研讨会的重点包括:
-酶诱导在DDI风险预测中的研究
-相声和其他机械方面的考虑
-进行2C调查的条件
-诱导数据的监管期望
标准CYP2C诱导检测设计
-积极控制
-适当的测试系统
-终点(mRNA与活性)
-有效计划，以预测CYP2C的纳入
-当将活性视为终点时，代谢物掩盖诱导的可能性
-如何解释结果
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关于主持人:
贝基·坎贝尔，理学学士，项目监督的首席科学家
Rebecca Campbell于2001年加入SEKISUI XenoTech。在加入SEKISUI XenoTech之前，她获得了中密苏里大学的生物学学士学位，并在密苏里大学堪萨斯城药学院学习毒理学和药学科学。Rebecca在体外CYP诱导研究、法规遵从性和项目管理方面拥有丰富的经验。作为科学操作的首席科学家，她负责SEKISUI XenoTech科学部项目监督部门的非临床、药物相互作用相关合同研究的开展和监督。
Andrew G. Taylor，服务技术支持经理
Andrew G. Taylor博士获得加州大学圣地亚哥分校斯克里普斯海洋研究所博士学位。他于2017年加入SEKISUI XenoTech担任研究科学家，担任非临床药物相互作用合同研究的研究主管，研究符合良好实验室实践(GLP)、OECD GLP原则和/或日本MOHW GLP标准，专注于药物转运和药物代谢研究。他于2020年成为服务技术支持经理，并提供有价值的指导，以确保满足研究需求。
