挑战和解决方案在今天的体外转运体的研究格局

研讨会播出:6/20/2018推荐者:乔安娜•芭芭拉博士Sekisui XenoTech科学运营副总裁本研讨会中讨论关键概念包括:体外DDI -影响的最近FDA指导更改运输研究设计——挑战来自不同化合物否则简单分析——解决问题与特定的复合特征相关联的案例研究问题观察或数据和故障诊断应用的创意方法简介:体外抑制药物转运体和底物潜在的化验以及一般细胞渗透性的研究表现在药物开发的不同阶段来回答各种问题。他们的范围可以从简单的渗透率屏幕在专门的细胞系统使用复杂动力学评估分析格式。药物转运体化验是多种多样的,因为许多运输蛋白质需要评估,和研究的设计通常是基于一个适当的测试系统的可用性研究转运蛋白(s)。总的来说,实验是进行使用极化或转染细胞系,肝细胞或膜囊泡。每个测试系统需要适当的试验条件和控制以生成有用的数据。FDA最近更改体外DDI指导性文件都强调需要更多的考虑转运体的研究设计更好的通知体内药物的发展预期。2017年指导明确建议考虑的影响因素,如测试系统的稳定,细胞非特异性结合,实验仪器和其他compound-specific特点研究行为和数据解释。从试验设计受限于个人测试系统试验的需要,实际上,这需要研究设计增强与仔细的监控和故障诊断分析和数据解释阶段当意想不到的观察。在这个网络研讨会,挑战与一些不同的化合物应该是简单的体外运输车化验检查。讨论将集中在基于单元的分析和相关的解决方案应用于问题与特定的复合特性,日益复杂的渐进分析的案例研究。 Case studies will explore the problematic observations or data, creative methods of troubleshooting applied, and how we can learn from those experiences to better understand and address surprises in future transporter studies. Request a copy of the slides or submit questions: https://www.xenotech.com/webinars/challenges-solutions-in-vitro-transporter-research