药物相互作用研究的复杂设计与决策策略

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发布日期:2023年1月1日

主讲人:Andrew G. Taylor，博士，XenoTech服务技术支持经理

在药物开发过程的早期进行体外ADME药物-药物相互作用(DDI)研究不仅仅是一个满足监管要求的框检查练习。这些研究提供的信息为药物开发人员提供了对分子的更深入的了解，帮助他们在早期做出决定。

此外，这些研究为FIH剂量预测和潜在的DDI风险提供了数据，有助于为临床研究做准备。虽然体外ADME DDI研究可能看起来简单，但从中获得的信息最大化可能是复杂的，并且从专家设计和解释中获益很大。

在本报告中，我们将讨论监管机构要求的体外ADME研究的主要类型，进行这些研究的时间，并强调适当的研究设计和数据分析的重要性。

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主讲人简介:

Andrew G. Taylor博士获得加州大学圣地亚哥分校博士学位。他于2017年加入XenoTech担任研究科学家，担任非临床药物相互作用合同研究的研究主管，研究符合良好实验室实践(GLP)、OECD GLP原则和/或日本MOHW GLP标准，专注于药物转运和药物代谢研究。他于2020年成为服务技术支持经理，并提供有价值的指导，以确保满足研究需求。