申请IND及后续:CTD的开发第2.6.4节，药代动力学书面总结
了解CTD第2.6.4节包括什么，预期的研究，以及从发现化合物到注册化合物的时间如何发展这一节。主要议题包括:
-在整个开发过程中为NCE生成ADME数据
-最终归档包内容
IND时应包含哪些ADME数据
-通常在IND中发现的ADME数据类型
-与其他非临床科室的相互依赖
-关于人类剂量预测和DILI危险度预测的额外细节
本次演讲是XenoTech关于ADME和药物-药物相互作用在药物开发中的重要性的XenoTalks系列研讨会的主题演讲之一。您可以在这里注册或要求参加研讨会:https://www.xenotech.com/about/events/2022-seminar-series-the-importance-of-adme-and-ddi-in-drug-development/或在此注册以接收未来活动通知:https://www.xenotech.com/contact/newsletter-sign-up/．这些完全互动的活动提供了行业专家的深入介绍，以及免费的食物和饮料，以及良好的对话。它们涵盖了围绕药物非/临床前测试的各种主题，并详细介绍了如何有效地通过开发管道移动化合物。
关于主讲人:
Griff Humphreys博士是XenoTech外部顾问团队的成员。在从事咨询工作之前，他在Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Company工作了26年，最后12年领导生物转化部门。他在弗吉尼亚大学接受化学研究生培训，并在范德堡大学分子毒理学中心完成博士后研究。他的研究兴趣包括反应性代谢物形成的后果，代谢物检测新分析方法的发展，CYP和ugt催化生物转化的反应表型，预测代谢和毒理学模型，体外-体内相关性，以及候选优化策略。他与人合著了120多篇审稿，以及大量的评论和书籍章节。Humphreys博士是ISSX和ACS化学毒理学部门(TOXI)的成员。他是药物代谢和处置的编辑顾问委员会成员，并担任多个额外期刊的审稿人。他自2008年起担任TOXI执行委员会成员，最近担任2013-2014年全国会议的项目主席。他目前是ISSX理事会成员，并曾是第22届NA ISSX会议组织委员会成员。
