ICH药物相互作用研究指南草案体外部分的重点和与现行指南的比较

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发布日期:2022年12月1日

主讲人:Brian Ogilvie，博士，XenoTech科学咨询副总裁

2022年6月，ICH发布了其协调的药物相互作用研究指南(M12)的初稿。该指南是专家工作组自2018年以来多次会议的结果，其目标是协调成员监管机构的指南，以创建一个可在所有成员国使用的单一指南。经过审查期后，该指南将于2024年初通过。

专家Brian Ogilvie博士将讨论当前美国FDA、EMA和PMDA指南文件中体外药物-药物相互作用指南的差异，以及如何规划药物开发策略以满足ICH M12指南。

索取一份幻灯片:https://www.xenotech.com/about/events/webinar-highlights-of-the-in-vitro-sections-of-the-draft-ich-drug-interaction-studies-guideline-and-comparison-with-current-guidance/

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主讲人简介:

作为XenoTech的科学咨询副总裁，Brian Ogilvie博士负责科学咨询和质量保证部门的运营活动，以及公司在科学相关领域的战略规划。他持有University of Kansas Medical Center的毒理学博士学位和William Jewell College的分子生物学学士学位。Brian于1997年以科学家I的身份加入XenoTech，并于1999年晋升为CYP抑制部门的领导，随着职责的不断增加，最终担任现任副总裁的角色。Ogilvie博士还担任堪萨斯大学医学中心药理学、毒理学和治疗学志愿助理教授。他是50多篇关于药物代谢、转运和药物-药物相互作用主题的科学海报、同行评审出版物和书籍章节的作者或合著者，并代表XenoTech受邀在各种药物代谢会议上发言。