网络研讨会:红细胞分配研究以提高药代动力学(PK)计算的准确性
摘要:新药的药代动力学(PK)参数通常是通过测量药物在血浆中的浓度来确定的。然而，许多药物都有可能结合或扩散到红细胞(rbc)中，因为红细胞至少占血液中99%的细胞空间，这种结合潜力可能会显著影响药物的清除，并导致PK计算的不准确性。通常，药代动力学参数是通过测量连续时间点血浆中的药物浓度来确定的，而不是测量全血中的药物浓度。然而，如果不考虑药物在红细胞中隔离的可能性，可能会导致对药代动力学数据的误解，并对药物的清除率估计过高。例如，某些化合物如氯喹被隔离到红细胞中，从而使它们的血浆比大于1。这说明了在试图确定血浆(fu_plasma)中可获得的游离游离药物的真实量时，除了血浆蛋白结合的程度外，考虑潜在隔离到红细胞中的药物量的重要性。该试验旨在确定药物在三种浓度下的血浆比，提供红细胞分布百分比，并测量稳定性。在日本的SEKISUI合作实验室和堪萨斯城的总部之间，我们可以使用来自人类捐献者和临床前动物物种的全血，包括大鼠、小鼠、狗、猴子、兔子和小型猪。
在本次网络研讨会上，SEKISUI XenoTech研究主管Steven McGreal博士将介绍研究设计要素和其他考虑因素，如高RBC分割药物的时间和特征。他将讨论对PK计算的影响，并举例说明如果在药物开发早期没有适当调查，RBC分区率如何导致下游错误。本次网络研讨会将以现场问答环节结束。红细胞分配和血浆蛋白结合研究也可从SEKISUI位于日本东海的药物开发解决方案中心的合作伙伴处获得，为距离日本较近的国际客户提供服务。本次网络研讨会将讨论的关键概念包括:-红细胞分配背景和机制-受红细胞转移影响的药物特征，包括内在清除(CLint)和暴露(AUC) -标准研究设计-赞助商可以提供的支持信息以改善结果-对PK计算的影响
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关于主讲人:Steven McGreal博士于2017年获得堪萨斯大学医学中心的毒理学博士学位，并于当年晚些时候加入SEKISUI XenoTech。McGreal博士是合同服务部的研究科学家，担任非临床研究的研究主任，包括药物代谢、酶诱导和酶抑制。他还负责审查和解释数据，与赞助商沟通结果，并响应质量保证审计。McGreal博士是六项同行评审研究的发表作者，并接受过符合良好实验室规范(GLP)经济合作与发展组织(OECD) GLP原则和/或日本卫生福利部(MOHW)良好实验室规范标准(1997年3月26日第21号法令)的培训。
