良好生产规范的科学方法

合同制造企业(CMOs)代表一个重要的和不断增长的行业参与生产的原料药(api)和药物产品的剂型。天生的最终用途的制成品,CMOs受到联邦机构的监督和责任在多个地区和地区。这些机构使用质量检验和执法行动,以确保遵从性和满足他们的责任来保护公众。质量最佳实践的继续发展和完善以应对技术和工艺的进步,以及在应对公共卫生事件,联邦机构继续挑战行业提高其质量合规和减轻未来事件发生的风险。因此,CMOs存在在持续改进和发展的环境质量标准,要求它们的存在。