满足现代数据完整性和合规要求

FDA可能是低估一个点时,在它的2016年4月起草指导:数据完整性和符合cGMP1越来越多的数据integrity-related cGMP侵犯其检查时发现的“麻烦”。事实上,21岁的28个警告信机构发布的2015年1月至2016年5月参与药品生产数据完整性问题。

最终,无论你是药品制造商,临床研究机构(CRO)或制药研发公司,数据的准确性和完整性是至关重要的安全产品开发,和任何违反数据完整性可能对人类健康产生严重影响。

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