全球临床研究环境中的安全文件交换

不久以前，公众认为被FDA批准为安全有效的药物实际上是安全有效的。但近年来一系列被广泛报道的产品下架事件和已上市药物的黑箱警告提醒了公众和国会，FDA必须对药物开发过程中产生的安全信号进行更严格的审查。因此，在临床试验期间正确和及时地报告严重不良事件(sae)受到严格审查。

严重不良事件(SAE)报告可能对患者安全和公司声誉产生严重影响。通过从具有最先进在线安全功能的SaaS提供商选择门户解决方案，赞助商或CRO可以维护所有共享文档的实时分发和访问报告，帮助维护合规性和数据隐私。