解决关键的挑战在细胞和基因治疗的制造业

细胞和基因治疗提供潜在的治疗途径的疾病,包括遗传疾病和癌症,否则面临着有限的选项。最近的基因编辑和细胞培养的发展带来了这样的治疗,现代医学的前沿;然而,仍然有挑战之前必须征服他们现成的大规模的病人。

制造的细胞和基因疗法是一个复杂的,耗时的过程,必须进行严格规定实现遵从性需求。这可能最终推迟交付的过程拯救生命的治疗病人。热费希尔科学合规,最近宣布推出一个产品和服务组合,称为热科学细胞疗法系统(CTS)系列实验室设备,这是兼容当前良好生产规范(GMP)和旨在帮助快速启动的细胞和基因治疗制造业,在临床和商业环境。

188金宝搏备用与休·h·提出,诉讼的高级主管创新和增长项目实验室设备在热费希尔科学了解CTS系列实验室设备可以提供解决方案的关键挑战在细胞和基因治疗的制造业。提出并讨论了诉讼的现状在细胞和基因治疗研究,和他对这个领域的未来的期望。

莫莉·坎贝尔(MC):哪些疾病领域将从细胞和基因疗法中受益最大?

休·h·提出(HHT):诉讼应用细胞疗法的发展包括肿瘤、肌肉骨骼、自身免疫和皮肤病。目前,应用程序接收最多的关注——资金和发展在肿瘤学,随着和批准的CAR-T细胞疗法等疗法对癌症免疫疗法。这种技术的另一个好处是治疗疾病的“孤儿”之前没有其他疗法,如镰状细胞性贫血。

主持人:细胞和基因治疗制造业是一个复杂的过程。在这个空间的关键挑战是什么?

遗传性出血性毛细血管扩张症:一个复杂而漫长的过程包括超过300步,自体癌症免疫疗法在流程和协议的挑战,除了病人的变化状态,T细胞活性和纯度,细胞生长的文化。过程和条件确定变化和最终产品的质量。

主持人:你能讨论发展CTS系列背后的基本原理吗?它是怎样被创造了符合GMP ?

遗传性出血性毛细血管扩张症:CTS系列实验室设备是为了应对开发一致的客户反馈他们面临上述挑战。科学家、项目经理和过程工程师正在寻找方法来提高质量和降低时间和成本来生产这些复杂的癌症免疫疗法。他们看我们的设备作为证明,高质量和可靠的解决方案。我们已经介绍了作为回应CTS系列实验室设备专注于核心设备开发人员需要,并为他们提供更好的GMP测试信息和文档,除了全面资格合规服务,如设计资质(DQ)、安装资质(智商)和操作资格(OQ)以及服务支持的资格(PQ)性能。

主持人:什么实验室设备CTS系列组成?

遗传性出血性毛细血管扩张症:的CTS系列实验室设备推出了四个细胞疗法的重要核心产品市场,包括我们热科学吗^TM福马^TMSteri-Cult^TM有限公司₂孵化器,热科学^TMHerasafe^TM2030年我生物安全柜、热科学^TMGP PRO4R离心机和热科学^TMCryomed^TM冷冻速率控制。所有这些产品提供证明性能、可靠性和功能的理想努力GMP标准,并且现在封装在一个全面的工厂验收试验(脂肪)文档绑定。他们也可以封装完整的IQ, OQ合规服务。

司仪:CTS系列将如何简化和优化细胞和基因治疗制造?

遗传性出血性毛细血管扩张症:科学家,过程工程师和项目经理正在寻找方法让他们生产的免疫疗法,基因治疗和细胞治疗更快地启动和运行,可靠性和可靠操作,和遵从性。的成本通过DQ, IQ, OQ和PQ过程和实现创业,在许多情况下超过设备本身,有时更多。能够有效地和有效地开始运营GMP条件下是至关重要的在这个动态和可变的再生医学领域。

主持人:你能讨论任何具体的例子的科学家采用CTS系列?

遗传性出血性毛细血管扩张症:我们正在与大量新兴的机构在这一领域,进行临床试验。他们来为我们证明,创新技术。例如,非常微妙的和精确的细胞培养条件建立Steri-Cult^TM有限公司₂孵化器用于细胞生长和扩张的非常关键的步骤来创建卷治疗输液打所需的T细胞淋巴瘤和白血病。其他的例子包括治疗肠易激疾病,再生皮肤烧伤和创伤患者,肌肉替代平滑肌功能丧失,和开发基因治疗眼疾。

主持人:在你看来,如何将细胞和基因治疗制造业推动未来几年?CTS系列将如何支持呢?

遗传性出血性毛细血管扩张症:我们提供的计划不断扩大CTS系列实验室设备随着市场的发展,关注GMP的需求,比如文档,工作流集成和服务。状态的细胞和基因治疗是高度动态的,不断寻找改善质量、成本、治疗时间和趋势关闭,一次性耗材、自动化、提高分析和工作流集成。我们的承诺的CTS系列实验室设备是作为一个可靠、响应性伙伴在这些快速变化的景观发展中改变世界的新疗法。

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