测试是一个重要的工具在对抗COVID-19大流行。识别和隔离感染者和跟踪那些他们已经接触,减少SARS-CoV-2传播是至关重要的。目前,感染主要依靠qPCR测试活跃,但并非没有限制的方法。替代方法是广泛被追求,尤其是那些可以在医疗点。
一个这样的测试目前在开发是RapiPREP®COVID-19测试,产生的MicrosensDx。基于灯技术的测试,而不是PCR,最近被评估为临床表现的验证数据,允许MicrosensDx完成CE标记过程。
188金宝搏备用MicrosensDx首席执行官克里斯托弗·斯坦利博士说,学习更多关于RapiPREP®COVID-19试验,试验的结果,和快速检测的区别可以应对大流行。
安娜·麦克唐纳(AM):许多当前的诊断测试等传染病COVID-19 pcr。为什么这个方法目前“黄金标准”和与之相关的一些局限性是什么?
克里斯托弗·斯坦利(CS):PCR主导分子检测领域。它是第一个核酸扩增和检测方法的开发,所以每个诊断实验室将有至少其中之一。技术已经精细几十年来,许多实验室运行PCR的限制其性能以获得尽可能高的检测灵敏度。
问题之一是,它可以是缓慢的。所需的热循环扩增核酸片段可检测水平需要2小时,这是限制因素。
抑制PCR也极其敏感的污染物样品这重视得到样品制备完全正确。
问:如何RapiPREP®COVID-19测试工作?你能解释一下读者可能不熟悉的灯检测是什么吗?
CS:的RapiPREP®COVID-19装备有两个组成部分:第一个是一个从拭子样品制备提取病毒RNA,第二个是loop-mediated等温扩增(灯)和检测。
样品制备使用基团,磁珠为核酸有很高的亲和力。病毒RNA捕获非常迅速,其次是删除任何抑制剂存在的清洗,然后使用热提取RNA。这样品制备步骤是快,非常高效,集中解决纯化RNA修改灯反应。
我们用灯,因为它更耐样本比PCR抑制,它可以容纳一个大样本体积。样品我们可以添加越多,就会有更多的RNA放大。
我们检测灯反应产品使用荧光染料;PCR扩增化学是更复杂的比(我们使用8引物)但是当灯是等温的,它没有热循环带来的延迟。
问:这个方法提供什么优势?
CS:的RapiPREP®COVID-19测试已被证明在临床研究都具有相同的精度和灵敏度实验室PCR方法同时提供相当大的节省时间的诊断:一般在2小时PCR系统,包括拭子处理,< 30分钟的完整RapiPREP®COVID-19测试,也包括拭子处理。在这种情况下,患者病毒载量高我们的工具可以显示阳性结果在不到10分钟。
的RapiPREP®测试是一个病床边或即时工具可以使用,以最小的训练、照顾家庭、社区诊所或快速检测病毒。
工具是基于成熟的技术,我们已经有商业产品使用RapiPREP®系统检测结核病。
问:如何测试减少假阴性的风险?
CS:样品制备“前端”过程比其他方法更大数量的样本,因此提供了更多的病毒RNA灯反应。这包含了使用专有控制反应合成目标和不同的引物。这作为一个确认灯化学确实是功能和病毒RNA不存在,因此“真正的负面”控制内置测试。
问:在测试吗最近评估临床表现. *你能告诉我们更多关于这个结果?
CS:研究结果已经发表的伦敦国王学院(氯化钾)和MicrosensDx预印。灵敏度是80%对PCR实验室测试,后者使用两个棉签在分开的日子里——“超级黄金标准。“氯化钾研究者和临床医生对RapiPREP®COVID-19单一擦洗性能。新的测试也发现病人有轻微的临床症状COVID-19但- PCR实验室“两个拭子”。
的创始人Tim Spector教授COVID-19症状跟踪应用程序JoinZOE和临床研究的首席研究员,说:“我们很兴奋了RapiPREP®COVID-19测试表现在我们的临床研究,超过我们的预期。它能快速、准确地检测感染的护理水平有可能改造传统COVID-19检测方法。”
问:什么是接下来的步骤在测试前可广泛分布在医院吗?
CS:它只是一种生产扩大和获得快速通道从MHRA批准专业使用,其次是CE认证。我们的目标是有产品可用于分配到4月底。
问:有什么区别可以快速的即时测试如一个你正在使全球应对COVID-19流行病?
CS:测试,允许快速确认是否存在的疾病,特别是在初期阶段,将允许有效隔离的感染,或确认可以继续工作的人。这是特别重要的英国国民健康保险制度和公司希望测试他们的关键员工。人表现出轻微的呼吸道症状也可以快速保证他们不是感染了病毒。作为新的COVID-19可用药物治疗,患者端快速诊断测试可以作为伴侣。
克里斯托弗·斯坦利博士是安娜·麦克唐纳,科普作家、技术网络。188金宝搏备用
*本文基于有待同行评审的研究成果。因此被视为初步结果,应该解释为这样的。了解同行评审过程的作用研究在这里。为进一步的信息,请联系引用源。
