医学治疗的生产生物制品,如细胞和基因疗法或其他biotherapeutics,风险增加的生物组件杂质如宿主细胞蛋白(学校)。这些学校可以使用治疗引起不良反应的患者。鉴于生物系统固有的高度复杂性,能够识别和量化潜在的不可预见的杂质可能构成挑战。常规分析技术包括使用酶联免疫吸附试验和西方印迹缺乏所需的功能组合键可以探测到的学校质量控制方法。
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