VolitionRx扩大样本容量到11000年关键结直肠癌审判

VolitionRx有限公司宣布增加了55%(从6000年到11000年)潜在的血液样本的数量被包括在其即将结直肠癌的临床试验在不增加成本的情况除了已经宣布的185万美元。

随机,盲法研究的目的是评估的有效性VolitionRx专有的NuQ®面板作为第一步结直肠癌的筛查工具。

样本集合的前瞻性研究,VolitionRx和哥本哈根大学联合主办,将于2014年4月开始,在2015年底完成。

有额外的血液样本,8000人收到积极的粪便免疫测试(合适的)结果和3000人收到负面结果作为丹麦国家筛查项目的一部分,现在将使用意志NuQ鉴定小组进行了测试。

结肠镜检查的结果将被验证。值得注意的是,丹麦团队收集多达120数据点为每个单独的包含在试验(如年龄,性别,其他疾病)。这将提供一个非常强大的工具了解不同的疾病和条件与结直肠癌相互关连。

额外的血液样本将被收集教授汉斯Jørgen尼尔森的外科肿瘤外科教授Hvidovre医院胃肠病学,哥本哈根大学的一部分,合作者在7额外丹麦医院部门。

谈到扩张,尼尔森教授说:“我们决定为意志提供这些额外的样品是由前途的临时数据从其他NuQ试验。这一扩张十分重要,因为我们将能够做出更强的结论VolitionRx NuQ血液测试的准确性和结肠直肠癌的风险因素。我们现在也有可能再次确认结果无症状的个体接受筛查。”

VolitionRx首席科学官杰克失物博士补充说:“尼尔森教授和合作者的广泛的血液样本的集合提供了机会识别和验证其他分子和基因因素与经济增长有关,结肠直肠癌的入侵和传播过程。现在我们将有进一步的数据分析与结肠镜检查结果,来演示一个简单的性能NuQ血液检测在早期诊断结直肠癌的非侵入性的方式。11000年未来的样品除了已经收集了4800回顾展症状样本总计16000人。我们已经收到第一个1000年回顾性试验样本我们正在进行结合Hvidovre医院,今年将开始分析。”

除了分析16000年的丹麦人,意志是进行下列试验:
•3持续multi-cancer研究在波恩大学医院,德国,800年包括患者回顾性研究和2000患者的前瞻性研究,涉及20最普遍的癌症患者
•250年病人研究结直肠癌在CHU-UCL蒙特Godinne医院,比利时。

这些试验的数据将用于申请CE标志的结肠直肠癌测试,并将提交给FDA。

结直肠癌是第三个最常见的癌症在世界范围内,肺癌和乳腺癌后,大约每年都能诊断出124万例新病例。仅在美国,2009年有136717人被诊断出患有结直肠癌,与51848年死于这种疾病。