FDA批准BioGenex注射屋™her - 2 / neu (CB11)单克隆抗体

市场BioGenex实验室公司已经宣布,它已收到FDA的批准注射屋™her - 2 / neu (CB11)单克隆抗体。

这种抗体用于测试发现了乳腺癌病人有资格与抗癌药物赫赛汀治疗®(曲妥珠单抗)。

注射屋™她- 2 / neu (CB11)可以作为一个随时可用的试剂,在手动和自动格式,允许使用BioGenex超级敏感™检测系统。

自动格式是批准使用BioGenex i6000™自动染色系统和Optimax®+巩固染色系统。

手动和自动版本的注射屋™her - 2 / neu (CB11)单克隆抗体将在全球销售。

这个批准,BioGenex的客户可以选择购买her - 2 / neu测试和材料按菜单点菜或一个完整的工具包,即先前批准注射屋™her - 2 / neu工具包。

BioGenex提供超过250包含IHC检测癌症的诊断,包括一个完整的小组为乳腺癌,额外FDA清除测试。

“FDA批准我们的注射屋™her - 2 / neu抗体不仅有利于我们的客户,这也证实了我们的承诺加快预测药物对改善病人护理,更长时间的生存和生活质量,增强“Krishan l .卡尔拉说,博士,BioGenex董事长兼首席执行官。

“我们现在有一个完整的提供对her - 2 / neu测试——我们的完整的设备和独立的抗体。通过提供两个选项,我们为我们的客户提供灵活性。”

在免疫组织化学的测试中,注射屋™her - 2 / neu (CB11)检测蛋白质(her - 2 / neu酪氨酸激酶)在体内,刺激癌细胞的生长。

超表达her - 2 /神经膜蛋白在乳腺癌患者的25 - 30%。

这种蛋白质的检测表明资格乳腺癌治疗药物赫赛汀®(曲妥珠单抗)。