Sirna宣布第一阶段临床试验数据Sirna - 027

核疗法公司已经宣布,它的一个临床调查,爱德华。昆兰,医学博士威尔默眼科研究所的约翰霍普金斯大学http://www.jhu.edu/,提出了更新的临时数据在核的阶段我对年龄相关性黄斑变性(AMD)试验。

小干扰RNA的短数据继续表明,干扰RNA分子,Sirna - 027,针对血管内皮生长因子Receptor-1 (VEGFR-1)是安全,耐受性良好,100%的患者出现视力稳定和23%的患者出现临床显著改善视力从一个八周后注射。

平等的意义,这些最新结果展示人类持续展示生物活性蛋白合成siRNA如图所示的一个相关的减少中央视网膜中央凹厚度测量的光学相干断层扫描(OCT)。

昆兰博士的演讲,题为“第1阶段,非盲、剂量递增试验Intravitreal注入小干扰RNA分子与新生血管性AMD科目,”提供了一个更新当前的第一阶段试验接近完成。

在第109届美国眼科学会的年度会议上,昆兰博士报告数据和结果从22患者给sirna - 027和随访至少8周。

病人队列由这些数据包含了100,200,400,800,1200微克的淋漓尽致。剩下的1600微克队列是招收和如期完成。

演讲期间,昆兰博士得出结论,sirna - 027似乎是安全的,耐受性良好,没有剂量限制毒性观察。昆兰博士也试验中得出的结论是,所有的病人经历了视力改善或稳定在8周从单一剂量,而23%的患者显示临床上显著改善ETDRS眼图上的3行或多行。他还强调,减少中央视网膜中央凹厚度10月观察到在大多数病人。

sirna - 027临床研究员彼得•凯泽医学博士科尔眼科研究所的克利夫兰诊所,说,“我看到我自己的患者的临床结果sirna - 027,相信这是一个非常有前途的化合物,可以极大地改善AMD患者的生活质量。”

“审判接近完成,我鼓励这些积极成果,相信这种药可能扮演重要的角色在未来治疗AMD。“Sirna最近宣布了一项战略与爱力根眼联盟开发Sirna - 027和发现和开发其他RNAi-based疗法在眼科疾病选择目标基因。

第一阶段试验完成后,预计到2005年年底,爱力根将承担所有责任发展sirna - 027和两家公司预计,sirna - 027将提前在2006年二期试验。

罗伯特·Guerciolini,医学博士发展高级副总裁,首席医疗官的核,评论说:“核疗法非常自豪的Sirna - 027所展现出来的积极的结果。”

“我们相信,未来的试验将继续证明sirna - 027的杰出的安全性和耐受性方面更好以及改善临床效益和更方便的给药方案相比,目前销售或试验性治疗。”

“此外,我们相信,爱力根在眼部交付和配方的经验将提高sirna - 027治疗的好处,提供一个令人兴奋的新一代治疗从AMD患者。”