离子激流记者非整倍体Dx工作流软件接收CE-IVD(类)

作为承诺的一部分,使下一代测序(上天)解决方案可供临床使用,热费希尔科学已收到CE-IVD(类)的标志离子激流记者软件非整倍性Dx工作流。*工作流是注册检测非整倍性,包括称21三体综合症在附件II名单B的体外诊断医疗器械指令(类)。

离子激流记者软件非整倍性Dx工作流提供定性的非整倍性的确定,包括三倍体21号染色体的地位,在人类细胞基因组DNA来自使用门店。非整倍性的检测是用于筛选胚胎来改善在体外受精(IVF)的结果。

CE-IVD(类)马克覆盖两个工作流:低通全基因组非整倍性Dx w1.0和低通全基因组非整倍性马赛克Dx 1.0。非整倍性Dx使用工作流结合辅助一般实验室产品(non-IVD)包括离子激流GeneStudio S5系统,离子厨师系统,离子ReproSeq后卫试剂和耗材,洪流套件软件,离子记者软件和服务器。

主要应用:

基因检测实验室,试管受精诊所和医院系统进行胚胎植入前的基因测试。

特点/好处:

• 可扩展:使简单的端到端运行在所有24条染色体非整倍性的检测。
• 健壮的检测:低通全基因组扩增与选择中间染色体拷贝数(镶嵌性)检测。
• 快速、有效的结果:在一天内返回结果。
• 直观的软件:非整倍性和镶嵌性的简单解释。

*为在体外诊断使用。在所有国家,包括美国。