医疗设备创新联盟合作伙伴发现PerkinElmer地平线提高下一代Sequencing-Based癌症诊断的准确性
医疗设备创新联盟(MDIC)与PerkinElmer地平线的发现开发和生产体细胞参考样本(srs)来简化和支持下一代测序验证(门店)的癌症诊断。商用的srs预计2024年初,遵循严格的描述和验证过程与国家标准与技术研究所(NIST)。
这个伙伴关系的一部分MDIC体细胞的参考样本(SRS)倡议,共同努力改善下一代sequencing-based癌症诊断的准确性,并创建公开可用的参考样本和一个全球基因组数据资源的图书馆。这些工具可以用于诊断发展,监管提交报销的决定,和其他应用程序的总产品生命周期NGS-based诊断。
“我们期待结合层发现的技术能力与MDIC参考样品开发和制造的专业知识创造和传播新方法和工具来推进安全有效的医疗技术。体参考倡议将有利于患者的样本通过把更多的一致性NGS-based癌症诊断开发并最终支持改善诊断和更有效的治疗,”MDIC总裁兼首席执行官Andrew鱼说。
“肿瘤学参考标准明天解锁至关重要的发现,”艾伦·弗莱彻,高级副总裁,生命科学,PerkinElmer评论。“地平线上发现的参考标准的关键推动者对各种疾病的研究,现在我们期待与MDIC肿瘤学社区标准。”
地平线发现定期将使用集群空间短回文的重复序列(CRISPR)技术工程师和制造十srs,每一个都有不同的变体或基因的DNA序列的变化,临床上与某些类型的癌症有关。利用其丰富的文化遗产在CRISPR编辑技术,地平线上发现这个过程用来为十多年开发基于单元的参考材料。在项目完成的基础上,MDIC将收集和传播最佳实践来提高效率和可持续性的标准样品制造、验证和数据集生成。
生产过程预计将在2023年完成之后,广泛的描述,数据验证和集成。完全是srs预计将商用通过地平线2024年初,和表征数据计划可以通过公共数据库。
MDIC SRS倡议,包括FDA, NIST, NIH,疾控中心,和制药和诊断行业作为合作者,2018年开始与景观的分析找出差距可用的SRS。MDIC SRS的景观分析发表于2019年,是一个广泛的目录癌症的变异和现有的参考资料。SRS倡议团队优先十变体,生产在这个新阶段的倡议。这十所选变量代表一个范围的癌症和类型的DNA突变和制造所需的技术性的困难程度不同的试点项目有广泛的适用性。SRS的工作计划是部分由戈登和贝蒂·摩尔基金会(格兰特GBMF),全国慈善信托,Illumina公司,Quidel。FDA MDIC SRS倡议的一员,但没有参与讨论涉及资金、合同,或请求。
