抗体的高效发现、开发和质量控制——进步之路变得更加简单
在工业中，对能够更准确地鉴定铅分子的技术有相当大的需求。除了识别功能特异性分子的准确性之外，在早期发现和工艺开发过程中，实现必要的通量以支持筛选需求是另一个主要挑战。能够准确识别正确的靶标并提供筛选大型面板所需的通量的技术，将大大缩短发现的时间，并最终有助于降低成本。
生物层干涉术(BLI)在生物制剂的发现、细胞系发育和生物加工过程中的筛选中特别通用。BLI是一种实用而有效的监测抗体-抗原相互作用的技术，可以实时监测无标签的结合事件。在过去的二十年中，BLI的采用迅速增加，该技术在生物制药行业获得了广泛的接受。
八隅体®该系统为发现抗体的科学家提供了一种单一的解决方案，用于监测抗体-抗原相互作用，以选择高通量的先导分子和测定滴度。该系统可对粗样品进行可靠的无标签分析，以评估生物分子的相互作用，如动力学速率常数、亲和结合常数和特异性分子定量。同时进行多达96个样品的高通量筛选，可以早期选择工程分子并优化其生产。工程生物制剂包括单克隆抗体、双特异性抗体或抗体-药物偶联物。
该仪器不含微流体元件，从而大大降低了分析的复杂性。这消除了单个样品加载时间，省略了耗时的清洗步骤，并降低了其他所有操作成本。相对易于开发的方法结合了样品板格式的检测和粗样品耐受性，可以快速优化分析，从而在药物发现过程的早期加速最佳、高质量抗体的选择。此外，测量是无损的，样品，特别是在开发过程中，可用于进一步的实验分析。BLI应用程序还可用于生物加工，以评估关键质量属性，包括聚糖筛选，宿主细胞蛋白质分析和残留蛋白A检测等。
BLI技术的优点:
- 无标签分析的无流体行业标准
- 高质量的蛋白质动力学和定量实时
- 样品类型的灵活性，包括粗基质，如细胞裂解液或培养上清液
- 最大生产力和吞吐量
- 一个平台，无数的检测选项
- 广泛适用于生物制剂开发和生产
- 无与伦比的成本效益
- 响应性和定制化的科学支持
- 可靠的全球服务和供应链
高通量能力和检测的通用性使监测生物制药产品关键质量属性的测试方法能够快速开发和鉴定。对于受监管的环境，Sartorius提供了全面的GxP产品和服务组合，以帮助您满足法规遵从性要求。
GxP包包括:
- 安装和运行验证(IQ/OQ)套件和服务
- 性能确认(PQ)套件
- 八隅体®CFR软件
- 软件验证包支持
- 生物传感器验证服务
最重要的是，赛多利斯是生物制药行业和研究部门的领先国际合作伙伴，提供可靠的供应链和全球服务团队。建立一个响应和定制的科学支持，引导您的开发项目走向成功。这条路变得简单了。
