医疗设备制造商更新空气监测要求

控制颗粒可以成为产品质量的问题,如果他们渗透粉末喷涂线等敏感领域的医疗设备或电子元件——一个特定的问题,需要高度的精度和美国食品和药物管理局检验。

欧盟GMP附件1提供了具体指导在无菌药品的生产。虽然欧洲指南制造、欧盟GMP附件1的影响是全球性的。所以最新的修改如何影响你?

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• 污染控制战略的重要性
• 分类是一个适当的洁净室
• 通过体积空气取样连续监测