获得实现数据遵从性的经验可能是一个漫长而昂贵的过程。然而,一个越来越快的选择是从别人的错误中学习。对于受监管的良好生产规范(GMP)实验室,实现这一目标的一个好方法是使用美国食品和药物管理局(FDA)的警告信。在本指南中,我们将使用警告信来强调不遵守规定的情况,并讨论这些问题的各种解决方案。
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- 遗失电子纪录
- 未经控制和验证的电子表格
利益冲突
获得实现数据遵从性的经验可能是一个漫长而昂贵的过程。然而,一个越来越快的选择是从别人的错误中学习。对于受监管的良好生产规范(GMP)实验室,实现这一目标的一个好方法是使用美国食品和药物管理局(FDA)的警告信。在本指南中,我们将使用警告信来强调不遵守规定的情况,并讨论这些问题的各种解决方案。
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