在生物疗法的生产过程中,宿主细胞和生产过程都会产生一些杂质。重要的是,制造商能够识别、检测和去除宿主细胞蛋白质污染物,以避免免疫原性反应和药物疗效的变化。
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- 为什么宿主细胞蛋白质有问题
- 鉴定、鉴定和去除宿主细胞蛋白的方法
- 该领域的未来展望