保持批与批的一致性

生物制药的异质性使得它们对制造、加工和储存过程中的细微变化非常敏感，这些变化可能会影响它们在临床使用中的安全性和有效性。

因此，理解、定义和控制这种产品可变性是所有生物制药制造商确保批与批一致性的核心挑战。

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• 批次可变性的影响
• 生物加工过程中再现性的重要性
• 如何使用设备来优化再现性和批次一致性