支原体污染的细胞培养是罕见的,但对生物制品制造商来说是一个威胁。传统上,测试是通过使用文化,28天支原体测试。最近,pcr的替代品已经进化,由一个产业转移到缩短处理周期,细胞疗法的出现,需要更快速的测试。最近的监管指导允许制造商选择快速测试——只要他们验证演示敏感性和特异性相媲美,或者改进传统的测试。
下载该电子书学习如何:
- 节省试剂和防止错误
- 优化方法对于一个给定的过程
- 在不同细胞密度和收集数据的异常
最初创建和发布的药品制造商。
