通过设计在“质量”的方法单克隆抗体(mAb)的疗法发展稳定characterization-the蛋白质执行隐藏着的可能性,以确保在开发和制造结构和功能被保留。
因此,稳定特性分析是关键的开发和确定最佳配方和存储为每个治疗条件。
- 各种方法测量biotherapeutics的稳定性
- 单克隆抗体形成的来龙去脉
- 典型的时间表试验性新药(印第安纳州)和生物许可应用程序(BLA)文件
- 储存条件以及它们是如何影响马伯稳定
由:
