直接可视化、分级和计算蛋白质的聚合

遇到各种各样的聚合物在生物制药等样本的大小和特点(如可溶性或不溶性、共价或共价,可逆或不可逆的)。蛋白质聚集跨越广泛的尺寸范围,从小型低聚物(纳米)不溶性微米大小的骨料可以包含数以百万计的单体单元。

蛋白质聚合可以发生在生产过程的所有步骤(细胞培养、纯化和配方)、存储、分发和处理的产品。结果从各种各样的压力,如搅拌和暴露于极端的pH值、温度、离子强度、不同的接口(例如,气液界面)。高蛋白质浓度(如某些单克隆抗体制剂)的情况下可以进一步增加聚合的可能性。

因此,聚合在开发过程中需要仔细地描述和控制,生产,后续药物物质和制定产品的存储。同样,通过监测聚合的状态,修改或可以实现生产过程的优化。