当前COVID-19疫苗发展的努力

CEPI流行病防范创新联盟,是一个全球合作公共,私人的,慈善和公民社会组织。合作成立于2017年在承认一个协调的计划是需要开发和部署的疫苗,以防止未来的流行。

人口不断增长和老龄化。我们继续被新兴的挑战和再发传染病病原体。以2014/2015的埃博拉病毒疫情,为例。在他们的使命宣言,CEPI说:“事件的毁灭性的2014/15爆发埃博拉病毒在非洲西部造成超过11000人死亡,超过53美元的经济和社会负担billion-showed我们很少疫苗是准备用来对付这些威胁。”

CEPI说世界的应对埃博拉病毒危机“悲剧”,并补充道,“一种疫苗,已经开发了十多年直到一年多才部署到流行。疫苗被证明是有效的100%,这表明大部分的流行本来都是可以避免的。”

现在,世界面临着一个新的挑战:COVID-19爆发。

随着疾病继续蔓延和地方极端压力在医疗保健系统中,经济和社会一般,循环的一个关键问题是:会有疫苗吗?如果是这样,什么时候?

目前不存在明确的答案,但有一点肯定的是,有很多努力在这个空间。

“CEPI行动迅速而与全球卫生部门紧急协调和合作伙伴快速开发候选疫苗针对疾病,“CEPI说。

今年2月,CEPI发布全球提议邀请资助申请疫苗技术可能会被用于开发疫苗SARS-CoV-2。

“CEPI成立加快发展疫苗COVID-19等新兴传染病的威胁。我们这样做的方法之一是通过公共和私营部门之间的鸿沟方面池资源和专长,启动疫苗开发过程。”- Richard Hatchett, Chief Executive Officer, CEPI.

CEPI提供了初始资金Curevac Inc .),Inovio制药有限公司,现代化公司。,诺瓦瓦克斯公司公司。,香港大学,牛津大学的,昆士兰大学的以及最近巴斯德研究所开发COVID-19候选疫苗。到目前为止,这些资金总计2920万美元。具体项目由CEPI在组织的这个空间是可用的网站。在这里,我们强调这些项目的选择。

基于弱化版本的流感病毒的疫苗

香港大学的科学家们已经开发出一种候选疫苗基于一个弱化版的流感病毒。它已经改变了表达SARS-CoV-2病毒的表面蛋白;方法采用之前即候选疫苗的开发。从CEPI初始资金将使香港大学进行临床前测试的候选人。

麻疹疫苗向量

巴斯德研究所是促进的发展麻疹疫苗作为一个向量从其他重组疫苗可以用来表达抗原与其他病原体。”作为COVID-19专责小组的一部分,成立于2020年1月,在我们隔离在法国发现的冠状病毒菌株,选择自营麻疹向量(MV)技术开发一种疫苗SARS-CoV-2,利用我们丰富的经验与人类麻疹矢量技术和一个MV-SARS-CoV-1人选,”评论巴斯德研究所主席斯图尔特·科尔。

一个正在进行的开放式试验

今年1月,美国国立卫生研究院(NIH)和现代化最终确定序列信使rna - 1273, SARS-CoV-2疫苗。3月16日,美国国立卫生研究院宣布第一个参与第一阶段研究信使rna - 1273。CEPI资助的第一批疫苗的生产,和开放性试验预计招收45健康的成年志愿者,提供数据的免疫原性和安全性信使rna - 1273。

“信使rna是一种新兴的平台。在过去的几年中,我们已经展示了其潜在的疫苗中1000多个学科在我们的临床试验。这包括成功的早期(第一阶段)临床试验对5个其他呼吸道病毒(两大流行性流感毒株,RSV, hMPV PIV3)。在过去的四年里,我们已经开始九mRNA疫苗临床试验,“现代化”说。

该公司强调,它仍然是早期的故事,但是正在准备一个潜在的第二阶段研究下一个试验性新药申请的数据正在进行第一阶段的研究。

一个候选疫苗已经“冰箱里”

晚期生物科技公司诺瓦瓦克斯公司开发了新一代疫苗各种严重的传染病。公司的COVID-19候选疫苗是利用它创建的重组蛋白纳米技术产生抗原来源于冠状病毒峰值(S)的蛋白质。

188金宝搏备用与格雷戈里·格伦博士总统诺瓦瓦克斯公司的研究和开发。他说,“2012年我们生成的一个很好的中和抗体(抗击非典)。这是在冰箱里,当当前SARS-CoV-2突然出现我们把它从冰箱中并进行了动物实验。我们(和其他人)有证据表明,SARS抗体可以中和病毒SARS-CoV-2。”

加速疫苗发展的关键时期

发展的一个关键压力点COVID-19病毒疫苗是时间。考虑病毒的不断蔓延和死亡率的增加,时间不是我们拥有奢侈品。

疫苗的临床开发为人类遵循相同的一般途径药物和生物制剂;包括测试在临床前模型,最后几个阶段的人体临床试验以确定疗效,安全性和剂量在其他参数。这些都需要几年的时间进行。然而,在当前的环境下,协作工作正在进行中,以快速这些时间。

格伦说188金宝搏备用技术网络,“在正常情况下疫苗将通过一个结构良好的发展计划和设置时间会见美国食品和药物管理局(FDA)。在这种情况下,FDA是与我们合作的典型时间缩短某些对话。我们希望对夏末临床试验数据表明该疫苗是安全的,它触发功能的免疫反应。”

Inovio j·约瑟夫·金博士的总裁兼首席执行官共享一个加速时间在美国冠状病毒工作组会议在3月初。伊诺公司开始临床试验——4800年1月,和计划进行人体临床试验4月份在美国不久,将测试在中国和韩国紧随其后。Kim说:“我们计划在年底前交付一百万剂与现有的资源和能力。”

现代化属性他们迅速的进步发展信使rna - 1273之前的经验:“我们可以利用我们的经验在设计和制造疫苗迅速移动1期临床试验的材料。这包括我们的广泛理解的安全平台迄今为止1000多个对象。”

FDA动物统治批准

一个可能的选择加快疫苗开发时间表批准下食品和药物管理局(FDA)动物统治。规则促进特许成立的新产品为威胁生命的条件当人类传统功效试验不道德的或不切实际。

来源:Pixabay。

产品的规则使批准基于“充足”,控制动物研究意味着它是“合理可能产生人类临床受益”。在这些情况下,产品的赞助商还必须证明产品在人类的安全。2015年11月,BioThrax,炭疽疫苗,成为第一个疫苗接收通过FDA批准一个新的指示动物规则路径。¹

这是一个合理的选择对COVID-19疫苗研发?格伦认为,至少在诺瓦瓦克斯公司:“可能发生的一件事是我们决定部署基于动物疫苗研究表明,它的工作原理。你可以得到很好的定量数据在体外和动物研究表明疫苗是如何工作的,”他说。

“不被幻想——疫苗发展是艰难的

很明显,随着世界面临最严重的公共卫生危机在一代,科学家正在努力疫苗发展的前线上全速前进。

空间有进展的速度在仅仅几个月无疑是令人印象深刻,迄今为止取得的成就并不是被低估。哈契强调工作进行远不容易:“不被幻想——疫苗发展是艰难的。它是复杂和昂贵的但CEPI设置专门来克服这些挑战快速开发疫苗COVID-19病毒等新兴传染病的威胁。”

他添加:“没有成功的保证,但我们正在竭尽全力,如果一切顺利,希望将开始成为安全有效的疫苗可用于个人最大的风险在未来12 - 18个月。”

参考:

1。 比斯利,D。,Brasel, T. & Comer, J. (2016). First vaccine approval under the FDA Animal Rule.npj疫苗。https://doi.org/10.1038/npjvaccines.2016.13。