快速增长马伯市场提供了更大的回报,少数超过2009 - 15
在一份新的报告标题为单克隆抗体:2010年,Datamonitor马伯部门预测,将记录在2009 - 15近两位数的经济增长率,使其成为增长最快的分子类型段在处方制药行业。总销售额与派生选择乐队的重磅产品,MAb部门是一个艰难的市场打破,但提供了高回报。
治疗性单克隆抗体的动态(MAb)市场自推出以来发生了重大变化强生(Johnson & Johnson)的小鼠(鼠标)马伯OrthoClone OKT3 (muromonab) 25年前器官移植排斥反应。
最初的失望后,由于主要免疫原性问题与小鼠马伯,这个市场行业带来持续同比增长率高,与马伯总销量(基于公司报告信息)记录2003 - 09年29.7%的复合年增长率,2009年超过了360亿美元大关。此外,尽管是一个小行业比小分子和治疗性蛋白质,mab目前占全球制药行业中增长最快的部分。
抗体技术的发展(从小鼠朝着更人性化内容)作为一个主要增长动力这一趋势,距离今天的畅销产品的小鼠马伯早期抗体的主要目标发展。嵌合和人性化马伯目前主导市场,但这项技术仍在继续进化。
五个关键产品占大部分的马伯销售
迄今为止,MAb市场一直由五个主要产品:罗氏公司(Genentech) / Chugai阿瓦斯丁的抗癌马伯三(贝伐单抗),赫赛汀(曲妥珠单抗)和利妥昔单抗(美罗华);雅培/卫材的抗(adalimumab)和强生公司Merck & co .) /三菱田边的Remicade(英夫利昔单抗)。被称为“大五”,这些产品产生超过210亿美元的销售在2003 - 09年,结合销售在2009年占全球马伯超过四分之三的市场。他们的成功可以归因于一些共同的特点:他们都是率先面市马伯解决新的蛋白质靶点(除了second-to-market抗),和每个地址疾病领域高未满足的需求。
一个新的Datamonitor的报告,单克隆抗体:2010(2010年10月)预计,全球销售的小分子将以-0.5%的复合年增长率下降2009 - 15和治疗性蛋白质会相对缓慢的增长,MAb行业的快速增长将在这一时期,保持其轨迹记录近两位数的CAGR为9.5%到2015年达到627亿美元的全球销售。
而大5将包括大量的全球马伯市场的销售,Datamonitor已经确定了一个新兴七国集团(g7)疗法,结合,预计销售创纪录增长的贡献在2009 - 15大5的数据匹配。然而,尽管Datamonitor预测,总共31后期管道马伯目前在发展(或注册)将达到市场在接下来的六年,MAb市场将继续由选择的产品。大5命令全球马伯市场大约60%的预测,到2015年,将剩下的40% 55之间共享其他疗法。
Prolia和Benlysta这个将做出重大贡献
两个高度期待的和众所周知的马伯特别感兴趣的领域是最近推出的Prolia (denosumab;安进公司)和第三阶段的候选人Benlysta这个(belimumab;葛兰素史克),两者都将促进全球马伯市场在未来六年。也许更重要的是,他们还将公司的主要增长动力,到目前为止,只有实现温和的马伯领域的商业成功。
最近推出了用于治疗骨质疏松症和批准在癌症患者接受激素治疗骨质疏松消融治疗,完全人类马伯Prolia(由安进和co-marketed葛兰素史克和第一三共在日本推出时)预计到2015年超过15亿美元的销售额。广泛认为是安进的“白衣骑士”产品,未来的商业马伯的性能关键战略重要性美国生物技术与产品后会返回公司增长下降的销售关键贫血治疗,治疗蛋白质Aranesp生成素(darbepoetin阿尔法)和Epogen(重组)。
Benlysta这个,正在准备备案(今年预期),正在开发的是一个完整的人马伯葛兰素史克和人类基因组科学公司美国生物技术公司。Datamonitor预计Benlysta这个销售,这是一个潜在的系统性红斑狼疮治疗,到2015年将达到接近一鸣惊人的水平。马伯是葛兰素史克公司的主要增长动力,如果得到批准,将增加公司的蓬勃发展马伯利益发射后慢性淋巴细胞白血病治疗Arzerra (ofatumumab)在2009年。
尽管这两个登山者很高,从产品销售来自马伯先锋Genentech(现在由罗氏公司全资)将继续提供全球马伯的大部分市场。连同销售Chugai(罗氏制药帝国)的日本控股子公司罗氏将命令马伯市场超过40%的627亿美元,到2015年,由阿瓦斯丁的持续成功的抗癌三,赫赛汀和利妥昔单抗。
马伯部门将提供最高的增长在整个行业
有更多马伯部门的强劲增长预测不仅仅是这些有前途的新产品。Datamonitor的研究表明小分子到期投资组合(产品丢失或将失去专利保护在2009 - 15),将因严重萎缩至1000亿美元销售仿制药引起的侵蚀。相比之下,MAb部门预计将实现销售增长在产品生命周期的所有阶段。最重要的是,Datamonitor到期马伯的预计销售产品提供一个积极的销售增长在未来六年。
有三个比较马伯到期时需要考虑的几点因素组合与小分子组合。首先,MAb到期投资组合低填充。考虑到各自的市场大小的小分子和马伯,MAb部门和相对初级阶段(小分子部门相比)Datamonitor发现只有极少数的马伯,预计将在未来六年失去专利保护。
其次,主要马伯品牌将他们的主要专利到期在未来六年有其他竞争力量影响他们设计的销售表现,即第二代马伯的竞争产品,竞争小分子靶向治疗。
第三,或许最有说服力与小分子相比,目前缺乏明确的监管框架的批准“生物仿制马伯”。虽然Datamonitor预计,这样一个框架将监管机构批准,将在不久的将来,Datamonitor不希望引入生物仿制马伯侵蚀目标品牌的销售处方马伯的条目在相同的程度上一个通用的小分子药物侵蚀目标品牌处方药的销售。
马伯抵消到期下降提供了手段
防止严重的生物仿制侵蚀提供了一个伟大的对这些球员意味着有大量到期的投资组合,以抵消下降。事实上,根据Datamonitor的研究,在2009 - 15的主导马伯球员罗氏将执行最强的,与其他营销公司与大5(强生,Merck & co .)和雅培)还预测提供净增加2015年销售出去。
此外,葛兰素史克的高度期待Benlysta这个发射,诺华,有相当大的马伯利益与基因泰克(通过许可协议),MAb的市场,正在成为重要的力量和预计净销售额增长,尽管都有大量小分子到期的投资组合。尽管它必须记得non-MAb疗法有助于大型制药球员的销售增长,令人惊讶的是,只有一个公司中突出显示Datamonitor的报告与一个积极的净销售额增长预期并没有被认定为一个重要的球员马伯市场。
相关研究
•单克隆抗体:2010价格7600美元
•临床前开发的单克隆抗体和相关生物制品价格3835美元
•制药主要趋势2010年专利悬崖主导但增长机会依然标价11400美元
