使用肠道细菌来预防和治疗疾病
人体是一个多元化的社区,共生,共生的病原微生物,统称为微生物群。这种微生物群落在人体上产生对人类健康产生重大影响,从代谢免疫。为了利用微生物和宿主之间的密切关联,兴趣发展疗法针对微生物群近年来大幅上升。
EnteroBiotix私人持有苏格兰生物技术公司是这个快速新兴领域的先驱。他们正在研制orally-delivered封装微生物疗法中使用的医疗称为粪便微生物群移植(也称为FMT或粪便移植)。最近,他们提出了£500000的超额认购种子轮投资。这笔钱将利用装备和人员GMP的生产设施,推进他们的产品通过初始阶段的监管部门的批准。
找到更多关于EnteroBiotix和革命性的治疗他们发展中,我们采访了他们的首席执行官詹姆斯Mcllory。
JR:请为我们提供你们公司的概述EnteroBiotix,为什么你做你会怎么做?
JM:我们屡获殊荣的,以病人为中心的生物科技公司专注于利用人体自身的微生物衰弱感染和疾病的预防和治疗。我们引领产品候选人是口服接种微生物治疗中使用的医疗称为粪便微生物群移植(FMT)。FMT是一种高度有效治疗严重感染的肠道细菌引起的C.difficile(C.diff),治愈率90%左右的医学文献中报道。然而,目前,为医生提供治疗挑战他们必须源和屏幕捐赠者和交付FMT通过侵入性医疗程序。将事情简单,EnteroBiotix是解决这些问题的口头微生物产品交付。
我们先进的计划建立一个MHRA-licensed GMP-compliant制造平台。我们将使用这个平台来开发他生的(捐赠者)和自体(使用一个人自身的细菌)口服治疗,使用标准化、质量控制和可量化的过程。我们正在开发的技术,最大化细菌样品的可行性,并允许站点特定的交付到结肠。我们有幸赢得许多奖项以来我们的《盗梦空间》,最近开始在2017年牛津Biostars生物技术竞争。
至于为什么我们做我们做的事。我们激光集中在改善病人护理,提高转化研究到这个激动人心的科学和医学领域。我们的团队的每一个成员都是热爱医疗行业的影响和我们希望推出更多产品和治疗计划在不久的将来。
JR:你怎么把肠道细菌变成一个可行的治疗?
JM:这很大程度上取决于治疗的类型你想要来自肠道的社区。不同的公司和研究群体采取不同的方法。我们最初集中在治疗与健康的整个社会最大化的微生物移植接受者。我们从一个可靠的捐款,健康和定期检查捐赠者。处理这些捐款在GMP设备使用一系列步骤,我们已经开发的房子,然后隔离,以供将来使用。
FMT提供许多的菌株从捐赠样本到病人,但有趣的是,只有某些菌株似乎呆在收件人,这些菌株的存在与临床相关的反应。事实上,一些捐助者似乎比其他人更适合一些病人。这意味着可以使用FMT成功的结果的通知的设计培养细菌的鸡尾酒。这种方法将会更加可伸缩比传统FMT作为常数就没有需要捐赠供应。开发医药产品使用人类的细菌的一个优势是,他们可能有一个比细菌更有利的安全性已经被来自其他地方。
JR:在技术层面上,将最近的£500000种子融资EnteroBiotix收到启用了吗?
JM:这种子资金将允许我们装备和人员GMP生产设施,以及通过第一阶段进展MHRA的监管部门的批准。目前有五个全职员工在EnteroBiotix我们寻求扩大团队一共有九到今年年底。我们也有一个活跃的研发管道,是专注于开发一个封闭的过程(粪便微生物群不接触外部环境),使我们在厌氧(无氧)的环境中工作。
JR:微生物的兴趣现在爆炸。你认为下一个关键步骤将这门科学从板凳上诊所吗?
JM:现在清楚的是,一些感染和疾病密切相关,肠道微生物群组成的变化。在成人患者,FMT最希望,一些随机对照试验报告功效C.diff感染和炎症性肠病。FMT的下一个阶段将涉及标准化的治疗和分层捐赠者和病人。未来微生物调节疗法包括小分子来源于肠道微生物细菌财团。虽然一些公司已经筹集了大量的资金去追求这些策略,都没有被证明的人。也有一些惊人的失败。这些艰难的教训表明,微生物的运作很大程度上仍是个谜。微生物调节治疗领域的真正起飞作为医学领域我们将需要了解相互依存和细菌和宿主之间的协同关系(我们的肠道)的主要焦点领域一直在蒸馏数以千计的物种我们可以识别单一菌株或高效一把把细菌物种,但一次又一次的数据出来,揭示了整个社会的重要性。
我们的方法是先工作,然后工作。使用这种方法,我们能够采取更加理性和设计方法发展医药产品来源于肠道细菌更类似的方法如何产生药物近年来药品。