疫苗和药物开发COVID-19——当治疗问题

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发表:2020年4月7日

|西尔维娅他博士学位。

来源:Pixabay。

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COVID-19大流行,造成SARS-CoV-2病毒,发生在一个社会媒体的时代。因此,几乎一个期望的发展尽快治疗应该继续和成功即时消息。

当政客们谴责社会距离的影响和商业闭包在他们抱怨政府的官僚作风,疫苗和药物开发的漫长的过程也很容易成为攻击目标。此外,现有药物羟氯喹和阿奇霉素似乎对COVID-19快速而明显的解决方案。

然而,在现实中,平均需要的疫苗2到5年开发。此外,有几个警告更新现有药物,供COVID-19没有足够的科学证据。

之前的研究需要疫苗的发展

研究人员必须确保他们正在研究的最新版本的病毒。同时,他们需要能够增加病毒,这可能在宿主生物体,但外面是脆弱的,在细胞培养。此外,如果他们可以建立一个有用的动物模型,研究人员将使用模型来理解病毒机制之前开发疫苗。所有这些步骤都是劳动密集型和耗时。

研究人员可以开始开发疫苗时,将创建多个版本,确定哪个版本可以触发病毒免疫力(功效),而不造成损害(安全)。

疫苗临床试验所需的严谨

候选疫苗的安全性和有效性进行测试,增加说服力,在成功的一个阶段临床试验。在临床前阶段,疫苗在动物细胞有效吗?在第一阶段,一小群人类的疫苗安全吗?在第二阶段,是疫苗有效和安全的一个更大、更多样化的组人类似于目标人群的疫苗?在第三阶段,疫苗是安全的和有效的在成千上万的人类?获得政府的批准和市场推出之后,许多疫苗接受更多监控在第四阶段。

每个阶段的临床试验需要很长时间,设计并建立了:有多少病人招募,以确保有意义的数据,这对病人医院和机构合作招聘、剂量管理病人,是一些许多注意事项。

试验过程中,每个参与者将定期检测;然后,巨大的数据集将会收集,分析,存储精心为稍后提交。所涉及的文档工作量是巨大的,需要大量的时间和人力资源。

监管机构的批准后,生产的疫苗需要扩展到工业级别,和供应链之前需要设置分布。

总的来说,整个过程耗时数年。

(略)COVID-19疫苗更快发展

SARS-CoV-2病毒,可以加速这个过程。中国的一个研究小组已经测序SARS-CoV-2病毒。多个机构已经一起工作来形容动物的病毒和测试。非典和SARS-CoV-2份额约80 - 90的遗传密码,研究人员可以构建在非典的研究。

根据Rob Grenfell的科学家率先努力开发COVID-19疫苗,我们已经学会了一个伟大的交易在非典爆发期间。例如,雪貂模型和SARS疫苗开发适用于SARS-CoV-2疫苗的发展。之前开发的冠疫苗被灭活病毒诱导中和抗体的产生。目标的抗体蛋白质衣壳的冠状病毒,不能绑定到其细胞受体,因此,它不能进入细胞。

结果,研究人员希望缩短所需的时间发展COVID-19 12 - 18个月的疫苗,这代表了重大进展。因此,声称疫苗COVID-19可以迅速天生缺乏现实基础。

药物临床试验的必要性

各种公众人物促进了羟氯喹和阿奇霉素奇迹COVID-19药物的病人。这些公众人物经常引用的数据从法国实验室和纽约家庭医生强烈支持快速药物批准。因此,FDA没有经过适当的临床试验,紧急批准羟氯喹分发给全国各地的医院。

然而,临床试验药物存在是有原因的。它们有相同的目的,这些疫苗:确保药物是有效和安全的大,不同类型的病人。商业化之后,许多,如果不是大多数,药物也进行第四阶段试验,并继续监测不良事件。

在许多情况下通过了临床试验的药物但继续被证明是不安全的,有时与毁灭性的副作用。例如,萨力多胺,一种药物来缓解孕妇晨吐,出生缺陷引起的。万络一种抗炎药物,增加心脏病发作的风险。Baycol降胆固醇药物,被发现与骨骼肌的致命伤害。

两件事情是显而易见的事实,仍然可以发现不安全的药物甚至商业化后:1、临床试验是必不可少的,第二,post-approval或连续监测药物是必要的。

“奇迹”药物如何工作

羟氯喹是一种氯喹,目标引起疟疾的寄生虫。它针对的是无性的疟原虫在红细胞通过阻止寄生虫排毒摄食的血红蛋白。

阿奇霉素抗生素用于治疗一些细菌感染;它防止细菌生长通过干扰蛋白质合成。

但SARS-CoV-2是一个病毒,没有任何代谢机械。对羟氯喹和阿奇霉素行动病毒所以目前尚不清楚它们是如何工作的。

关键是锻炼要谨慎使用药物的作用机制的不理解,因为药物可能会导致未知的和意想不到的副作用。例如,氯喹是潜在的危险在高剂量或长时间使用时;它可能导致永久失明和甚至死亡。

不幸的是,已经是一个不正确的自我药疗。在亚利桑那州一个男人死后防止COVID-19氯喹的一种形式,而他的妻子仍然在危急。

数据来自法国和纽约

最近,一位法国实验室跟踪调查了80名病人羟氯喹和阿奇霉素。除了一位86岁的病人死亡,一位74岁的病人仍在重症监护,所有病人证明了改进。

研究的样本量足够小是什么Anthony Fauci博士,主任国家过敏和传染病研究所的,称为“证据”。第二,事实上每个人,但是老年人恢复可能是因为老年人更容易COVID-19,年轻患者更有可能恢复。

根据作者的研究,到目前为止,503名患者进行了治疗相同,且只有一个病人死于COVID-19。然而,这项研究没有进一步的信息,如果是单独的或不同的发表的研究中。

大约在同一时间,一位纽约家庭医生声称在媒体的采访中,没有同行评议的出版物的支持,他治疗患者699 COVID-19同一团零死亡的结果,只有少数住院。整个运动不能归类为一个严格的临床试验设计和测试,因为没有一个对照组的患者未接受药物,疗效的比较。换句话说,没有任何药物对照组,不可能区分毒品复苏的病人在麻醉组患者即使没有恢复的药物。

大多数的人去看医生有轻微的症状,开始;否则,他们会去急诊室。随着越来越多的比95%COVID-19病例是轻微的,大多数的病人去看医生会恢复。最后,医生治疗所谓的冠状病毒的病人在测试之前广泛可用。因此,目前尚不清楚有多少病人感染SARC-CoV-2。