抗体治疗肺部炎症可能提供COVID-19的潜能
早期生物科技公司水中呼吸器治疗目前正在研制一种治疗性单克隆抗体- alt - 100治疗的炎症。
COVID-19可引起严重的肺炎和呼吸衰竭。有些病人需要机械通气,干预促进炎症。因此一个潜在的选择治疗患者诊断为COVID-19 alt - 100。抗体已完成临床前测试和水中呼吸器治疗希望加速批准和许可流程在这个关键时刻。
188金宝搏备用最近采访了乔GN“跳过”加西亚,医学博士,创始人兼首席执行官水中呼吸器治疗,了解更多信息。
莫莉·坎贝尔(MC):对于我们的读者可能不熟悉水中呼吸器治疗公司,请您能提供该公司的背景和目标?
乔GN“跳过”加西亚(詹):水中呼吸器治疗是生物科技公司致力于开发早期阶段治疗先天免疫的抗炎药- - - - - -集中的条件。我们有一个平台技术组成的三个要素:治疗药物单克隆抗体alt - 100型诊断生物标记和检测。后两个是用来预测反应药物治疗,这是非常令人兴奋的,因为它代表个性化医疗。奇异的目标是解决条件的炎症,其中许多是非常严重的高死亡率,包括急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。我们想要拯救生命,同时降低医疗成本。
主持人:水肺正在开发一种新颖的抗炎单克隆抗体,alt - 100治疗严重的无节制的炎症。请您能告诉我们关于抗体的发展以及它如何抒发疗效?
詹:我们的治疗性抗体是一个下一代抗体;意思是非常具体和有针对性的上游蛋白质eNAMPT,应该有更少的不良事件。eNAMPT是一个强有力的inflammation-inducing血液中蛋白质的含量增加(3 - 10倍)为了应对许多伤害(感染、病毒、创伤、缺血等)。当这种蛋白质被刺激的伤害,它是高度血液中分泌绑定到一个特定的促炎受体诱导称为“细胞因子风暴”的现象。这严重的无节制的炎症会导致多器官功能障碍并最终死亡。我们引导治疗alt - 100循环eNAMPT中和,防止进一步激活其他炎症性受体,降低细胞因子风暴的大小。在ARDS,目标是减少呼吸机病人的天数,从而挽救生命。我们有大量的临床前模型强调戏剧性的减少不发炎,然而由于我们的作用机制,我们如果需要保持阻止了细菌的能力。
主持人:alt - 100怎么可能用于治疗患者COVID-19吗?
詹:COVID-19感染和肺炎可导致ARDS的发展。极度活跃的免疫炎症反应导致肺积液。这可以防止氧气吸收,病人呼吸的能力有效地和几个重要器官的衰竭。
一些病人被诊断为COVID-19制定肺hyperinflammation反应,导致严重的肺功能障碍和住院治疗。这些病人将开发ARDS的一个子集,在机械通气,一个干预本身促进炎症。
相信我们的治疗alt - 100,当管理插管时,会减弱下游细胞激素风暴或失控的炎症,减少天通风筒,帮助清除肺部的液体——一个救生措施。
主持人:请您能提供临床前数据信息在alt - 100的测试吗?
詹:我们有大量的临床前模型的创伤,感染,和机械ventilation-induced先进的肺损伤。静脉注射的治疗性抗体在几分钟注入变弱的水平细胞因子风暴,可以显著降低肺损伤的严重程度。所有的模型显示高度显著改善。
主持人:在什么阶段,目前在开发过程中alt - 100 ?有什么计划来加速这个?
詹:我们在我们的临床试验新药(印第安纳州)使研究(ies)阶段。我们正在做早期PD / PK和毒理学研究和正在寻找文件一个印第安纳州在12个月内。我们希望加快这由于重大未满足的医疗需要。我们在与制造商的讨论可以加速我们的适当时机马伯alt - 100从12个月到6个月。我们相信后pre-IND会见FDA这可以加速和(至少)我们预计从FDA快速通道名称。
主持人:目前存在哪些挑战在免疫抗体疗法的发展和许可的产品吗?
詹:最大的挑战是时间。需要时间做一个人性化的马伯,我们的摆布克隆表达和生长在一个优化和及时。从许可的角度来看,世界上最成功的药物-药物如抗马伯,他们是高度特定的目标和能产生巨大的效果。我们没有看到一个问题与潜在一旦一旦走近我们有一些人类安全和POC的数据。
乔·G加西亚N“跳过”医学博士,创始人兼首席执行官,水中呼吸器治疗,与莫莉坎贝尔说,科普作家、技术网络。188金宝搏备用
