吉欧COVID-19疫苗开发:采访

生物技术公司吉欧实验室公司。发展人类免疫疗法和疫苗针对传染病和癌症。该公司最近宣布它正在开发候选疫苗预防/控制SARS-CoV-2,病毒爆发导致COVID-19,利用其GV-MVA-VLP^TM疫苗平台。

三个疫苗设计和纯化和表征的最后步骤。

188金宝搏备用与大卫·多德的总裁兼首席执行官吉欧,了解更多关于候选疫苗,已取得哪些进展在临床测试和公司正在加速疫苗开发时间表。

主持人:吉欧对于我们的读者可能不熟悉,请您能告诉我们关于公司及其技术?

戴维•多德(DD):吉欧实验室,inc .)是一种临床分期生物科技公司开发疫苗和免疫疗法对传染病和癌症使用病毒载体平台(GV-MVA-VLP小说和安全^TM)。吉欧疫苗包括单剂量的重要属性,没有辅助,持久的免疫力,广泛的和具有成本效益的生产安全。吉欧的重组痘苗病毒修改安卡拉(MVA)向量表达目标蛋白质高免疫原性病毒样颗粒(一种),接种疫苗的人,导致持久的免疫反应的诱导,同时提供的安全特性replication-defective MVA向量。在术语,吉欧平台导致疫苗是安全的,提供持久保护。

我们的技术和专业知识被广泛验证通过发展项目集中在预防疫苗出血热病毒(埃博拉、马尔堡、拉沙热),Zika病毒和疟疾;预防和治疗艾滋病疫苗;治疗慢性乙型肝炎病毒感染的疫苗;和多个固体肿瘤癌症的预防和治疗性疫苗。几个我们的项目已经收到大量的联邦政府的支持(> 50美元迄今为止)来自美国国立卫生研究院和美国国防部(DOD)。2020年初,吉欧发起预防疫苗的发展新型冠状病毒(COVID-19)。

主持人:吉欧正在使用它的GV-MVA-VLP^TM疫苗平台设计和构造对SARS-CoV-2候选疫苗。请您能告诉我们更多关于平台,它是如何工作的和三个候选疫苗?

弟弟:吉欧的MVA-VLP向量疫苗平台结合的安全replication-defective住向量(MVA)一种免疫原性和耐久性牛痘免疫反应引起的向量。疫苗接种后,MVA-VLPs模拟自然感染的目标蛋白质显示表面的一种由疫苗(图1显示了车牌区域为我们的埃博拉病毒蛋白表达(箭头),苏丹,马尔堡和拉沙热疫苗。VLP-displayed蛋白刺激体液免疫和细胞免疫系统识别的怀抱,感染/疾病预防和控制目标。MVA向量优化了保留疫苗插入在制造和我们有一个强有力的国际专利组合,继续扩大与我们正在进行的疫苗和免疫疗法的发展。

吉欧GV-MVA-VLP使用^TM疫苗平台和专业开发候选疫苗利用SARS-CoV-2的基因序列,该病毒负责持续COVID-19暴发。三个疫苗设计和纯化和表征的最后步骤。公司正准备推进疫苗在动物实验选择基于他们的安全领先候选人,免疫原性和有效性配置文件。所选择的候选人将被用于生产扩大,并首次人体临床试验,以确定适当的剂量和进一步证实其安全性和免疫原性。

主持人:你以前说“我们的平台有良好的安全记录的人类通过我们的HIV疫苗计划”——你能详述这个声明及其相关开发疫苗COVID-19吗?

弟弟:六期和二期试验,包括试验对预防和治疗艾滋病,我们GOVX-B11疫苗已经显示出杰出的安全性、耐受性和免疫原性。GOVX-B11目前正在测试,没有蛋白质增加预防性疫苗,也都在测试多个治疗设置在人体试验功能治愈。埃博拉病毒、拉沙,Zika病毒、单剂量方案GV-MVA-VLP疫苗接种啮齿动物和非人灵长类动物(额定马力)对致命病毒的挑战。

GV-MVA-VLP平台有很多相对于其他疫苗平台关键特征和优势,包括:

• MVA固有的安全
• Non-replicating在人类
• 持久的体液和细胞免疫
• 单剂量方案提供无菌免疫力
• 不是因为之前接种疫苗(向量免疫)
• Self-adjuvanting
• 耐热性的配方
• 建立了制造方法

丰富的经验与GV-MVA-VLP向量已经证明他们的能力提高体液和细胞免疫反应,包括ADCC和中和抗体,以及提供了强有力的安全有效的使用对多个适应症的先例。GV-MVA-VLP疫苗提高高度耐用的抗体和T细胞反应,最持久的载体艾滋病疫苗领域。这是一致的属性牛痘MVA的母公司,这引发了对天花高度耐用的反应。MVA-VLP平台抒发面向Th1反应;这可能减少相关的免疫病理的后果与非典和相关病毒疫苗接种和挑战。此外,由于我们的疫苗抗原不属于MVA结构蛋白(决定因素对宿主细胞受体等候,取向和输入过程),我们的疫苗的安全性将类似于我们的HIV疫苗临床试验(demonsteted优秀安全6)与使用的抗原无关。

MC:吉欧努力加快“典型”疫苗开发时间?

弟弟:我们有两个平行跟踪开发安全有效的疫苗COVID-19;一个在美国,另一个在中国我们的合作者Bravovax位于武汉。选定的候选疫苗会在两国通过非临床和临床测试。在美国,我们将提前讨论与FDA的监管途径使用疫苗在紧急使用授权(欧洲大学协会)。我们一系列的合作者和承包商执行非临床研究、制造、fill-finish的产品、临床管理、质量控制和管理的支持。类似的活动将在中国生产和执行临床研究的必要许可的疫苗在那个国家。加速程序,缩短时间,我们会做多个并行活动。

主持人:你能讨论的潜在物流挑战生产、销售疫苗用于预防全球大流行?

弟弟:设计的主要挑战任何疫苗的广泛应用在健康人口安全。我们相信我们的平台展示了优秀的安全,向量(MVA)的母公司在60年代用作“安全天花疫苗艾滋病毒和其他免疫功能不全的个人,2019年被美国食品及药物管理局许可。在人类大规模部署之前,我们将测试候选疫苗相关的动物模型,以确保其安全性和缺乏增强疾病显示与其他非典型肺炎和即疫苗在临床前模型。我们的制造合作伙伴有经验生产数以百万计的剂量必须停止COVID-19的进一步传播。考虑众多制造商正试图开发一个COVID-19疫苗,我们预计多个产品许可允许全球制造足够的剂量分布。此外,我们的中国合作伙伴将为当地能够生产足够的疫苗使用。

主持人:在你看来,你设想未来六个月的样子发展preventatives兑COVID-19爆发?

弟弟:在接下来的6个月多个制造商将评估疫苗的安全性和免疫原性在第一阶段和第二阶段的临床试验,在2021年获得许可的期望在欧洲大学协会。

总裁兼首席执行官戴维•多德吉欧与莫莉坎贝尔说,科普作家、技术网络。188金宝搏备用