如何为你的实验室选择最好的LIMS:第一部分
无论是选择一个新系统还是替换一个遗留的解决方案,选择最好的信息学解决方案从来不是一件容易的事。这篇由两部分组成的文章探讨了确保成功的步骤。
选择最适合你的产品从来都不是一件容易的事情,无论是家里的新洗碗机还是实验室的新天平。对你最好的对别人来说可能是错误的,反之亦然。没有“最好”的解决方案,只有最适合你的解决方案。然而,即使尽职调查,错误的选择也会发生。洗碗机在保修期结束后一天就停止清洗盘子,或者出现余额,虽然价格便宜,但会造成工作流程瓶颈。为什么做对这么难?
通常,问题开始于成本证明和预算购买。在LIMS或信息学项目中,成本论证只是选择和实现这种解决方案的一个方面。一旦预算确定,选择合适的解决方案应该是一个简单的过程。创建了需求列表。对产品进行适当性审查。做出了一个选择。不幸的是,选择LIMS的过程往往充满了错误、误解和失败。
这与预算有很大关系。您的组织可能无法负担您所需要的,并且任何实现的解决方案都不太理想,而且永远不会流行。
任何LIMS或信息学决策都是跨部门的,不仅涉及实验室,还涉及IT部门。IT可能有不满足实验室需求的基础设施需求。决策变成了团队的努力,这意味着妥协。
此外,这个过程很耗时。定义需求需要时间,研究产品和访问供应商需要时间,批准预算需要时间,执行也需要时间。有时这需要两到三年的时间。在这段时间里,很多事情都可能发生变化。新的实验室经理可能喜欢不同的LIMS解决方案。IT部门可能决定采用不同的企业标准。新任副总统可能会要求对这个项目进行全面审查。预算可能会被削减。范围可能会扩大。在许多领域都可能出现障碍。 One statistic currently circulating is that some 60% of all LIMS projects never get implemented. Some of the blame rests with the vendor; but some of the blame rests with the organization purchasing the product.
那么,确保成功的最佳方法是什么?
确保成功
请注意,选择一个LIMS将不是一个简单的过程。遵循经典的项目管理方法。明确定义LIMS的范围、目标和可用资源。“范围蔓延”是未能按时或在预算范围内实施LIMS的主要原因之一。定义LIMS必须满足的功能要求,以便执行必要的实验室任务。然后审查符合您的预算和要求的可用LIMS,并面试这些供应商。
重要的是要记住,评估标准不仅必须包括功能和总解决方案成本,还必须包括易用性和LIMS对现有系统和技术的影响程度。公司经常开发需求记分卡来定义标准的相对重要性和价值,例如批量登录和为数据捕获分配默认值。
并不是每个LIMS解决方案都是相同的;单个解决方案是否能满足您的所有需求是值得怀疑的,因此,为功能性需求分配一个值可以使您的组织更好地评估特定的LIMS如何处理实验室的过程。
需求定义是关键
LIMS的选择可以归结为你拥有什么,你想要什么,以及你需要什么(知道你不可能总是拥有你想要的)。首先创建一个LIMS实现团队,其中包括一个高级管理人员(以确保您的预算得到批准)、实验室经理、LIMS用户、质量保证人员,以及可以帮助您的团队通过LIMS将需要适应的IT基础设施需求的IT人员。
一旦团队成立,他们就会制定项目计划,并开始为LIMS定义功能需求规范(FRS)。密切关注LIMS所需的功能和特性,包括:
-定义制造和测试样品的计划和研究
-示例登录和跟踪
-工作分配和调度
-连接仪器和仪器计算机
-结果的获取、计算和校核
-自动限制/规格检查
-测试方法和规范的存储/检索
-报告审批和发布
-自动生成报告
-实验室生产力报告和积压报告
-计费和会计功能
审核跟踪(GALP, GLP, GMP, iso9000)
-连接其他信息系统,如过程控制系统,制造系统,会计系统
-数据归档和检索
记住,对实验室所需的数据和信息流有一个完整的理解是至关重要的。创建一个图表来描述实验室中数据和样本的工作流程是个好主意。这样的工作流包括登录选项、状态跟踪、数据标记、审计跟踪和其他对实验室至关重要的特性。
选择配置
选择LIMS也很困难,因为它结合了几种技术,包括计算机处理器和存储、数据采集和仪器控制(例如接口和软件)、数据库“引擎”、数据通信网络、过程性编程语言、数据描述语言、报告编写器软件和系统用户界面。
有高端和低端的解决方案,以及介于两者之间的解决方案。如果组织需要复杂的关系数据库技术,进行一些定制并将LIMS与其他业务系统挂钩,那么客户机/服务器体系结构通常是可取的。如果组织只需要在实验室中实现LIMS,那么一个更简单的基于web的系统通常是LIMS的选择。另外,在多实验室、多位置的场景中,总部实验室可能实现高端客户端/服务器LIMS,而较小的基于web的LIMS则在可以连接到客户端/服务器体系结构的外地办事处实现。软件即解决方案(SaaS) LIMS消除了令人头疼的硬件问题,简化了维护和位置问题。最终的配置几乎可以是任何东西。确定该配置应该是什么—然后应该审查适当的LIMS产品—是由功能需求规范和为项目分配的预算驱动的。
下个月,Technolo188金宝搏备用gy Networks将介绍这篇由两部分组成的文章的第2部分,其中将介绍与采访LIMS供应商、实现和安装相关的流程,以及开始进行成本论证。