行业领袖提供一个更新COVID-19疫苗进展
“我们深知,没有人可以对抗孤独COVID-19。”– Thomas Cueni, Director General, IFPMA.
“行业以前所未有的方式回应“Thomas Cueni说,主任 国际制药厂商协会联合会 在一个 虚拟新闻发布会 今天举行。
尽管它只有两个半月以来COVID-19被宣布为全球大流行, 超过100个候选疫苗 在生物制药发展不同阶段管道。
实现了众多行业合作来支持这些努力,大量资金被分配,,也许没有见过的。并不能保证一个安全的和有效的疫苗将被发现,但可以肯定的说,没有资源没有追求。
所以,到目前为止已取得哪些进展?
这是虚拟会议的主题,因此,大量的生物制药行业的代表在现场分享他们的更新,洞察力和突出的挑战依然存在。演讲者包括:
- 帕斯卡Soriot、执行董事兼首席执行官阿斯利康
- 首席执行官艾玛沃姆斯利,葛兰素史克(GSK)
- 董事长兼首席执行官艾伯特博士Bourla辉瑞
- 保罗•Stoffels医学博士执行委员会副主席兼首席科学官,强生公司
- 总经理托马斯•Cueni IFPMA
启动事件,Walmsley要求葛兰素史克正在做什么,今后多远公司在支持项目找到安全有效的疫苗。
“疫苗将是关键的退出这非常具有挑战性的情况,“Walmsley之前说的概述三个关键因素,所有行业成员需要关注:
1。,它的工作原理
2。它是安全的
3所示。它可以大规模生产
“显然,世界是需要几种疫苗,所以我们决定最好的前进道路是我们独特的流行提供辅助技术多个合作伙伴和候选人,”她说。
“特定候选人的实际进展,我们宣布二月初首次合作,和我们有合作伙伴在北美,欧洲和中国都是使用我们的辅助技术,“Walmsley补充道。这包括前商业竞争对手赛诺菲安万特,葛兰素史克宣布了一项合作4月14日。“我们希望做一些进一步的公告。在未来几个月,我们将看到数据,我们正在与公开宣布合作伙伴和其他机会加速。今天我们宣布我们的承诺提供10亿剂疫苗的佐剂在2021年,也就是上7.5亿剂疫苗,我们供应的其他疾病,需要他们保护的人。”
当被问及进展的临床试验,Walmsley提到前面提出的观点,数据将会在接下来的几个月。
“我们需要很多的选择尽快”
聚光灯下转向Bourla辉瑞公司 宣布了五点计划 3月份COVID-19斗争。
当被问及讨论技术的新颖性,辉瑞推进(指的是公司的first-in-class mRNA-based 冠状病毒疫苗项目 ),Bourla表示:“有多种技术正在实施,从非常旧的到非常新的。我希望他们都能取得成功,我们需要很多的选择尽快。”He continued: "We have chosen the mRNA technology – despite this not being used in vaccine technology so far – because we already have a two year collaboration with BioNTech 掌握这项技术。”This collaboration has been focused on developing a flu vaccine. Why have Pfizer chosen this approach? "We felt that we had enough expertise, enough scale, and that the technology was offering speed. With mRNA technology you can achieve in weeks what might take months using other technologies." Bourla added.
“我想——我希望——该技术将是有效的。我们只知道最后的试验。我们收集了大量的数据,到目前为止,很好。”
当查询到具体时间表的期望有这样的数据有效性和安全性,Bourla表示:“如果一切顺利,星星是一致的,我们将有足够的安全性和有效性的证据让我们感觉舒适,美国食品和药物管理局感觉舒适,和欧洲药品局感到舒适,有一种疫苗在10月底。”
临床试验进展和人类挑战试验
阿斯利康 目前 在伙伴关系 大学的 牛津大学 在试验获得了大量媒体的关注在最近几周。
潜在的候选疫苗,ChAdOx1 nCoV-19,牛津大学詹纳研究所开发的。它使用一个基于弱化版本的病毒载体感冒包含SARS-CoV-2突起蛋白的遗传物质。接种后,表面突起蛋白在体内产生启动免疫系统攻击COVID-19,如果在一段时间以后,它感染人体。“我们完成了第一阶段试验,我们应该很快得到结果。我们已经宣布II / III期临床试验将于10000年开始在英国志愿者。在美国我们还推出一项临床试验,将招募30000名志愿者。”
Soriot质疑是否 人类挑战试验 ,即一个人故意感染SARS-CoV-2,阿斯利康已考虑。他指出,有内部讨论,但答案是否定:“这周围的伦理问题尚未解决,这些研究和周围的协议必须被定义。我们觉得还为时过早。我们仍然有机会展示功效(疫苗)以一种“正常”的方式,可以这么说。”
“没有竞争对手,我们的竞争对手。唯一的竞争对手是病毒和时间。”– Albert Bourla, Chairman and Chief Executive of Pfizer.
然而,如果疾病病例下降,测试疫苗变得有挑战性,这仍然适用吗?也许不是。“我们必须行动迅速。如果疾病得到一个非常低的水平,挑战的研究必须考虑,”Soriot补充道。
发展有效的动物模型
接下来,Stoffels更新Jonhson & Johnson的进展,似乎时间投资已经发展的候选疫苗的动物模型的测试。
“我们首先花了一些时间在选择正确的疫苗是基于正确的飙升的一部分。我们选择最多的DNA片段的免疫原性。我们已经发表在并行验证动物模型——一个是疾病模型,另一个是一个挑战,现在我们在做真正的挑战的研究验证模型找出剂量(需要)。”Deciphering how manufacturing can be upscaled quickly has been a priority of Johnson & Johnson, Stoffels discussed, before stating: "I can proudly say that we are in place to提供10亿剂疫苗明年。”
为此,我们希望看到什么时候能从临床前研究过渡到人类临床试验?“(关于临床研究)我们计划在9月开始,但我们非常努力通过第一阶段合作,很快II和III,“Stoffels补充道。
“我们正在取得进展,我们每天都看到它。”– Thomas Cueni, Director General, IFPMA.
只有时间会告诉
很明显看到,目前没有明确的答案是否世界将会看到一个安全、有效的疫苗COVID-19——唯有时光,和人类的临床试验数据,会告诉。
必须继续合作和沟通在生物制药行业,作为Cueni解释说:“唯一的办法兑现我们的承诺的安全、公平、可负担得起的冠状病毒疫苗是科学合作在全球范围内盛行。”
我们等待试验数据,Cueni强调,我们不能被阻止从正在进行的免疫接种项目还未来传染病的风险:“我们应该给我们的undevoted注意结束COVID-19大流行,我们决不能落入这样的陷阱,忘记需要持续的免疫工作继续在跟踪以及非常警惕未来任何病毒。“画面完整的新闻发布会 在这里 ,伴随着 新闻稿 。
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