雅培的抗®(adalimumab)获得美国FDA批准

雅培公司已经宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了抗®(adalimumab)诱导和维持成人患者的临床缓解中度至严重活动性溃疡性结肠炎(UC)当某些其他药物没有很好地工作。

结合其批准治疗中度到重度的克罗恩氏病、抗现在批准两个主要疾病的治疗,包括炎症性肠病(IBD)。

抗作品通过抑制肿瘤坏死因子-α(tnf)。加州大学批准代表第七表明这种治疗在美国,使抗第一个也是唯一一个自行生物被批准用于治疗这种疾病。

尚不清楚是否有效地抗患有中度到重度的加州大学失去反应或不能容忍anti-TNF药物。抗收到适当的注射后都可以自行实施的培训和适当的医生监控。

“有重要的这类患者尚未被满足的医疗需求,没有见过一个新的治疗批准在七年多,”William j . Sandborn说,医学博士处长,胃肠病学,加州大学圣地亚哥分校。

Sandborn继续说道,“这FDA批准好消息病人和卫生保健专业人士寻求另一种方法来管理疾病。”

溃疡性结肠炎是一种慢性疾病,炎症和溃疡在结肠内壁或大肠。据估计,大约有700000人在美国加州大学。

平均35岁左右的人被诊断为加州大学,尽管这种疾病可能发生在任何年龄。症状包括腹部绞痛、直肠出血、腹泻、大便和紧迫性和频率。

溃疡性结肠炎的症状往往来来去去,缓解冲突之间的时期。可能包括药物和/或手术治疗。

同样重要的是,UC患者适当的管理他们的营养,因为液体营养物质和电解质由于直肠出血和腹泻可能会丢失。此外,25%的UC患者需要手术过程中疾病。

“自第一FDA批准的抗2002年末,雅培公司继续研究药物在多个条件的目的,使更多的患者可能受益于这种治疗选项,”约翰·m·伦纳德说,医学博士高级副总裁,全球医药研究和开发,艾伯特。

伦纳德继续说道,“这个批准凸显了雅培的承诺投资,推进我们的管道IBD患者受益。”