g制药和Celltrion宣布生物工艺开发和制造协议

g制药公司和Celltrion公司已经进入临床生产达成协议的g theranostic单克隆抗体。

Celltrion将执行生物工艺开发、扩大和cGMP制造和提供所有临床资料来支持毒理学研究以及美国一期和二期临床研究g anti-GP88单克隆抗体。

anti-GP88抗体是目前在临床前开发的g作为癌症治疗。

协议提供Celltrion独家商品化权在亚洲,包括日本,anti-GP88肿瘤疗法。

作为回报,g将获得价值高达640万美元的临床资料和里程碑以及版税任何未来anti-GP88癌症治疗产品销售由Celltrion在亚洲。

g保留其所有商业化权利anti-GP88单克隆抗体在北美,欧洲和世界其他地区。

在一个单独的投资协议的条款,g从Celltrion还将获得200万美元的股权投资。

GP88癌细胞产生的生物标志物,被发现在80%的乳腺癌和正常组织中不存在。g正在开发一种单克隆抗体能中和GP88的功能。

作为单一疗法或结合其他抗癌剂,这种新的抗体药物有可能成为治疗有效的在大多数乳腺癌,与额外的潜在应用在前列腺癌,卵巢癌和其他癌症。

“GP88代表一个激动人心的新theranostic癌症治疗的方法和一个优秀的潜在的市场机会,“说Jung-Jin Seo, Celltrion的首席执行官。

“我们期待合作g的开创性肿瘤学研究和药物开发和Celltrion生物制造和亚洲商业化能力。”

“我们很高兴与Celltrion合作,公司与一个世界级的声誉和出色的专业知识在大规模生产的抗体和其他生物制药产品,”吉乃特Serrero说,博士,g公司的首席执行官。

“我们期待与他们合作推进这个有前途的新的癌症治疗。”