Avaxia生物制剂收到FDA avx - 470年印第安纳间隙

Avaxia生物制剂,inc .)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)扫清了试验性新药申请(印第安纳州)avx - 470治疗溃疡性结肠炎。avx - 470是一个anti-TNF多克隆抗体和第一临床候选人来自Avaxia口服抗体平台。公司预计启动1 b期临床试验avx - 470活跃的溃疡性结肠炎患者在短期内。

“印第安纳的间隙允许我们提前avx - 470临床开发,这将促进我们的目标为患有炎症性肠病的患者提供一种很有前途的新的治疗选择,”芭芭拉·s·福克斯,Avaxia的首席执行官。“因为avx - 470直接交付到胃肠道,它有一个低于注射anti-TNF潜在的系统性免疫抑制疗法虽然可能保留证明anti-TNF抗体治疗炎症性肠病的好处。”