BD接收CLIA中等复杂性的BD马克斯™GBS试验状态

双相障碍诊断,已经宣布,它已收到“温和复杂性”状态从美国食品和药物管理局,在美国临床实验室改进修正案(CLIA),为BD马克斯™GBS测定B群链球菌(GBS) BD马克斯™系统。

与“温和的复杂性”分类,BD马克斯GBS试验将增加访问成本有效的分子测试范围广泛的实验室执行GBS筛选。

“高度熟练的实验室工作人员的短缺继续挑战实验室努力提供更先进的分子检测符合成本效益的方式,”菲利普Jacon说,总统,双相障碍诊断,诊断系统。“我们设计了BD马克斯GBS试验与实验室向他们提供一个简化的,具有成本效益的分子测试平台。”

美国疾病控制和预防中心(CDC),与美国国会妇产科合作(妇产科)和其他组织,正在更新指南新生儿GBS的预防疾病。一个新的临时建议是最近出版,包括聚合酶链反应(PCR)为产前筛查Lim汤作为一个选项。

BD MAX GBS试验是唯一完全自动化的PCR方法Lim肉汤索赔。PCR在Lim肉汤提供了一个高水平的敏感性和快速检测GBS的结果。的好处CLIA“温和复杂性”评级,BD MAX GBS分析是一种有效的和有效的选择实验室寻求他们的GBS测试转换为一个分子的方法。BD MAX GBS化验是第一个提供广泛的菜单的传染病BD MAX系统正在开发测试。

GBS仍然是新生儿发病率和死亡率的主要原因,与产妇殖民作为早期发生GBS疾病的主要危险因素。然而,它是用抗生素可预防接种母亲在分娩。

目前的标准治疗对预防新生儿GBS疾病筛查孕妇在怀孕35 - 37周使用文化的方法,由灵敏度有限,周转时间和训练有素的技术人员需要解释结果。